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利基迈仑赛处理的细胞来自患者自身吗

发布时间:2025-03-21 14:23:12 阅读:1514 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种创新的CAR-T细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。在最近的研究中,有关该疗法中使用的细胞来源的问题引起了广泛关注。许多人对利基迈仑赛所用细胞是否来源于患者自身持有疑问。在本文中,我们将探讨这一问题,分析利基迈仑赛的机制以及细胞获取的过程。

1. 何为利基迈仑赛

利基迈仑赛是一种针对特定淋巴瘤的免疫治疗方法,属于CAR-T细胞疗法的范畴。它的核心理念是改造患者自身的免疫细胞(T细胞),使其能够更有效地识别和消灭肿瘤细胞。这种治疗方式在一些晚期淋巴瘤患者中展现出显著的疗效,成为治疗重燃希望的选择。

2. 细胞获取的过程

利基迈仑赛治疗的关键步骤是从患者体内提取T细胞。这一过程通常称为“细胞收集”,医生使用一种称为“淋巴细胞分离”的技术,从患者的外周血中提取T细胞。这些T细胞随后被送往实验室进行基因改造和扩增,以便增强其针对肿瘤细胞的攻击能力。

3. 基因改造与扩增

在实验室中,提取的T细胞会被转染一种特定的基因,这个基因编码CAR(嵌合抗原受体),使T细胞能够识别肿瘤细胞表面的特定抗原。在这一改造过程中,T细胞的数量会被大幅增加,通常能够在数周内扩增到数亿个。这些经过改造和扩增的T细胞就是最终回输给患者的产品。

4. 与自体细胞的关系

需要强调的是,利基迈仑赛所用的细胞确实来自患者自身。这是CAR-T细胞疗法的一大特色,利用患者自己的免疫细胞来治疗癌症,降低了排斥反应的风险。患者在接受治疗时,经过改造的细胞会被输回体内,与肿瘤细胞展开斗争。自体细胞治疗的优势也体现在个体化医学的发展中,使每位患者都能获得量身定制的治疗方案。

综上所述,利基迈仑赛的细胞处理确实是基于患者自身的免疫细胞。通过细胞的提取、基因改造和扩增,医务人员能够有效地增强患者的抗肿瘤能力。这项技术为淋巴瘤等癌症患者提供了新希望,彰显了自体细胞疗法在现代医学中的重要性和潜力。希望未来能有更多关于这种疗法的研究,以进一步提升其疗效和安全性。