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奥鲁他尼布(Olutasidenib)中文说明书

发布时间:2025-03-22 12:49:34 阅读:1344 来源:问药网
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奥鲁他尼布 olutasidenib REZLIDHIA

奥鲁他尼布 olutasidenib REZLIDHIA 生产厂家:美国瑞吉尔制药公司 功能主治:适用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病( AML )的成年患者 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  根据血液或骨髓中IDH1突变的存在情况,选择接受Rezlidhia治疗的复发或难治性AML患者。  二、 推荐剂量  Rezlidhia的推荐剂量为150 mg,每日两次,口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间口服Rezlidhia胶囊。不要在8小时内服用2剂。至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应时间。整个吞下Rezlidhia胶囊。不要打碎、打开或咀嚼胶囊。如果服用一剂Rezlidhia后呕吐,不要使用替代剂量;等到下一次预定剂量时间再用药。如果错过或未在通常时间服用一剂Rezlidhia,则应尽快服用该剂量,并在下一剂预定剂量前至少8小时服用。第二天回到正常服用时间。  三、 不良反应的监测和剂量调整  在开始Rezlidhia之前,评估血细胞计数和血液化学,包括肝功能测试,前两个月至少每周一次;第三个月每隔一周一次;第四个月一次,治疗期间每隔一个月一次。迅速处理任何异常情况。中断给药或减少毒性剂量,相应剂量调整见表1。
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奥鲁他尼布(Olutasidenib)中文说明书,奥鲁他尼布(Olutasidenib)是一种口服IDH1抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的复发或难治性AML成人患者。它通过抑制突变IDH1,降低2-羟基戊二酸水平,促进骨髓细胞正常分化。临床试验显示,对于147名IDH1突变AML患者,奥鲁他尼布治疗使超过90%的响应者达到完全缓解,CR+CRH速率为35%。

奥鲁他尼布是一种用于治疗特定类型的白血病的药物。它是一种IDH1抑制剂,用于治疗复发或难治性的IDH1突变阳性急性髓系白血病(AML)。以下是关于奥鲁他尼布的详细说明。

奥鲁他尼布的作用机制

1. IDH1抑制作用

奥鲁他尼布通过抑制异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的活性来发挥作用。IDH1突变是AML患者中常见的遗传突变之一,导致乳酸脱氢酶的异常积累,进而促进肿瘤的发展。奥鲁他尼布的抑制作用可以减少这种异常代谢的产生,从而抑制白血病细胞的增殖。

奥鲁他尼布的用途

2. 治疗复发或难治性IDH1突变阳性AML

奥鲁他尼布被批准用于治疗复发或难治性的IDH1突变阳性AML。对于那些对传统治疗方案无效或无法耐受的患者,奥鲁他尼布提供了一种新的治疗选择。

奥鲁他尼布的剂型和用法

3. 药物剂型

奥鲁他尼布通常以片剂的形式供应,每片含有250毫克的奥鲁他尼布。

4. 用法

患者应按照医生的指示准确使用奥鲁他尼布。通常,建议每日口服一次,可以与或不与食物一同服用。剂量的调整可能根据患者的病情和耐受性进行。

奥鲁他尼布的不良反应和注意事项

5. 不良反应

奥鲁他尼布可能引起一系列不良反应,包括但不限于恶心、呕吐、疲劳、头痛、发热、贫血等。患者在使用药物期间应密切监测这些不良反应,并及时向医生报告。

6. 注意事项

在使用奥鲁他尼布期间,患者应避免与其他可能会与药物相互作用的药物同时使用。此外,特定人群,如孕妇、哺乳期妇女和存在特定健康问题的患者,在使用奥鲁他尼布前应咨询医生。

结论

奥鲁他尼布作为一种IDH1抑制剂,为治疗复发或难治性IDH1突变阳性AML的患者提供了一种有效的治疗选择。在使用奥鲁他尼布时,患者应严格遵循医生的指示,并密切监测不良反应,以确保治疗的安全和有效。