奥鲁他尼布(Olutasidenib)中文说明书,奥鲁他尼布(Olutasidenib)是一种口服IDH1抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的复发或难治性AML成人患者。它通过抑制突变IDH1,降低2-羟基戊二酸水平,促进骨髓细胞正常分化。临床试验显示,对于147名IDH1突变AML患者,奥鲁他尼布治疗使超过90%的响应者达到完全缓解,CR+CRH速率为35%。
奥鲁他尼布是一种用于治疗特定类型的白血病的药物。它是一种IDH1抑制剂,用于治疗复发或难治性的IDH1突变阳性急性髓系白血病(AML)。以下是关于奥鲁他尼布的详细说明。
奥鲁他尼布的作用机制
1. IDH1抑制作用
奥鲁他尼布通过抑制异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的活性来发挥作用。IDH1突变是AML患者中常见的遗传突变之一,导致乳酸脱氢酶的异常积累,进而促进肿瘤的发展。奥鲁他尼布的抑制作用可以减少这种异常代谢的产生,从而抑制白血病细胞的增殖。
奥鲁他尼布的用途
2. 治疗复发或难治性IDH1突变阳性AML
奥鲁他尼布被批准用于治疗复发或难治性的IDH1突变阳性AML。对于那些对传统治疗方案无效或无法耐受的患者,奥鲁他尼布提供了一种新的治疗选择。
奥鲁他尼布的剂型和用法
3. 药物剂型
奥鲁他尼布通常以片剂的形式供应,每片含有250毫克的奥鲁他尼布。
4. 用法
患者应按照医生的指示准确使用奥鲁他尼布。通常,建议每日口服一次,可以与或不与食物一同服用。剂量的调整可能根据患者的病情和耐受性进行。
奥鲁他尼布的不良反应和注意事项
5. 不良反应
奥鲁他尼布可能引起一系列不良反应,包括但不限于恶心、呕吐、疲劳、头痛、发热、贫血等。患者在使用药物期间应密切监测这些不良反应,并及时向医生报告。
6. 注意事项
在使用奥鲁他尼布期间,患者应避免与其他可能会与药物相互作用的药物同时使用。此外,特定人群,如孕妇、哺乳期妇女和存在特定健康问题的患者,在使用奥鲁他尼布前应咨询医生。
结论
奥鲁他尼布作为一种IDH1抑制剂,为治疗复发或难治性IDH1突变阳性AML的患者提供了一种有效的治疗选择。在使用奥鲁他尼布时,患者应严格遵循医生的指示,并密切监测不良反应,以确保治疗的安全和有效。