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Lucistir司替戊醇(Stiripentol)是什么时候上市的

发布时间:2025-03-23 09:44:28 阅读:1493 来源:问药网
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司替戊醇(Stiripentol)LuciStir

司替戊醇(Stiripentol)LuciStir 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量:       用法用量  1、推荐剂量  司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。  患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量  6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天  1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天  10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或  16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg  a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。  b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。  2、重要给药说明  司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。  司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。  3、遗漏剂量  应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。  4、逐渐退出  与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。  在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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Lucistir司替戊醇(Stiripentol)是什么时候上市的,Lucistir(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

Lucistir司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗癫痫患者的药物,尤其是针对Dravet综合征相关的癫痫发作。随着对癫痫治疗研究的深入,该药物于2008年获得上市批准,为许多患者带来了新的希望。下面我们将详细探讨司替戊醇的来源、作用机制、临床应用及其上市背景。

1. 药物来源与开发

司替戊醇最早是在20世纪80年代由瑞士的药品公司开发的,最初其主要用于研究癫痫的治疗潜力。随着临床试验的推进,研究发现该药物在控制Dravet综合征引起的癫痫发作方面表现出良好的效果,因此在后续的研究中逐步得到重视。

2. 作用机制

司替戊醇的作用机制主要通过增强GABA(γ-氨基丁酸)的活性,从而抑制神经元过度兴奋。这一机制使得它能够有效地减轻癫痫发作的频率和强度,对于难治性癫痫患者尤其具有重要价值。其独特的药理特性使得它成为Dravet综合征患者的重要治疗选项。

3. 临床应用

司替戊醇在进行临床使用时,通常与其他抗癫痫药物联用,以达到更好的控制效果。尤其是在成年人和儿童中,对于那些对传统药物治疗反应不佳的患者,司替戊醇展现出不错的疗效和安全性。因此,医疗机构在制定治疗方案时,这一药物逐渐成为常规利用的选择之一。

4. 上市背景

2008年,司替戊醇获得欧洲药品管理局(EMA)的上市批准,再次彰显了其在癫痫治疗方面的重要价值。上市以来,司替戊醇不仅为患者提供了新的治疗选择,也推动了癫痫治疗领域的进一步发展。随着越来越多的临床研究和数据积累,这种药物的应用前景持续向好。

总体来说,Lucistir司替戊醇(Stiripentol)的上市标志着癫痫特别是Dravet综合征治疗的一次重大突破。这一药物不仅为患者的生活质量带来了改善,更加深了医学界对于癫痫治疗的认识与研究。随着后续临床数据的积累,司替戊醇有望在未来继续发挥重要作用。