培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗是否适合与其他免疫治疗药物一起使用,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病以及非放射性中轴性脊柱关节炎等成人患者。培塞利珠单抗(certolizumab pegol)的用法用量如下:成人起始剂量:第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg)。维持剂量:在起始剂量后,推荐的维持剂量为每2周200mg一次。如果在给药后的12周内没有治疗受益的证据,应慎重考虑是否需要继续治疗。
培塞利珠单抗是一种作为皮下注射治疗的生物制剂,广泛用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病。随着医学研究的不断进展,很多临床医生开始探讨培塞利珠单抗与其他免疫治疗药物联用的适用性,以期通过联合治疗提高疗效。联合用药的安全性和有效性仍需深入研究。
1. 培塞利珠单抗的机制与作用
培塞利珠单抗是一种抗TNF(肿瘤坏死因子)α单克隆抗体,通过阻断TNFα的活性,减轻炎症反应,进而缓解自身免疫疾病的症状。其独特的PEG化技术使得药物在体内的半衰期延长,便于患者更少的给药频率。了解培塞利珠单抗的作用机制有助于我们分析其与其他免疫药物的联合治疗潜力。
2. 其他免疫治疗药物的特点
药物如其他TNF抑制剂、IL-17抑制剂(如美克昔单抗)、IL-6抑制剂(如托珠单抗)等在治疗自身免疫性疾病方面也展现出良好的疗效。这些药物通过不同的途径抑制免疫反应,如阻断特定细胞因子或免疫细胞,具有很好互补的作用。了解这些药物的特点,有助于设计联合治疗方案。
3. 联合治疗的潜在益处
一些研究显示,联合使用培塞利珠单抗和其他免疫药物可能会在疗效上产生协同作用。例如,对于治疗顽固性克罗恩病的患者,联合疗法可能在控制症状和改善生活质量方面更具优势。同时,对于部分单药治疗效果不佳的患者,联合治疗可能成为有效的替代方案。
4. 联合治疗的安全性与风险
尽管联合使用免疫药物有潜在的益处,但同时也伴随着增加的不良反应风险。免疫抑制治疗本身可能导致感染的风险增加,联合用药后风险可能进一步加大。因此,在采用联合治疗时,医生需对患者进行全面的评估,并制定个体化的用药方案,以确保患者的安全性。
在探讨培塞利珠单抗与其他免疫治疗药物的联合使用时,需要综合考虑药物的机制、患者的具体情况及安全性等因素。未来的研究将进一步探讨这种联合治疗的有效性和安全性,从而为自身免疫性疾病患者提供更为全面和个性化的治疗方案。