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Ambisome国内上市时间

发布时间:2025-03-23 12:38:49 阅读:1038 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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Ambisome国内上市时间,Ambisome(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

1. 介绍

真菌感染是一种严重的医疗问题,长期以来一直困扰着全球各地的医护人员和患者。为了解决这一难题,制药公司研发出了一种名为安必素(Ambisome)的药物。该药物凭借其卓越的治疗效果,正受到国际医学界的高度关注。最近的消息显示,Ambisome将于2023年初在国内上市,这标志着我国真菌感染领域的治疗将迈上一个新的台阶。

2. Ambisome的药理作用

Ambisome含有一种名为阿米霉素的活性成分,它属于一种广谱抗真菌药物。该药物通过选择性地结合真菌细胞壁上的特定组分,破坏其结构和功能。这种独特的作用机制使得Ambisome对多种真菌感染如念珠菌、曲霉菌等都具有高度的治疗效果。

3. Ambisome的优点

相比传统的抗真菌药物,Ambisome具有许多优点。首先,它具有较强的抗菌活性,可以针对多种抗药性菌株进行治疗,降低了临床治疗失败率。其次,该药物有较好的耐受性和安全性,不会引起严重的副作用。此外,Ambisome还具有便利的用药方式,患者可以通过静脉注射的方式进行治疗,简化了治疗过程。

4. Ambisome的临床应用前景

Ambisome的国内上市将对我国的真菌感染治疗产生积极的影响。首先,该药物的引入将丰富我国临床上的抗真菌药物选择,提供了新的治疗方案。其次,Ambisome的高效治疗功能将减少真菌感染带来的并发症和死亡率,提升患者的生存质量。此外,它还有望改善我国真菌感染的流行病学情况,有效控制疫情的蔓延。

无论是临床医生还是患者,对Ambisome的上市都寄予了厚望。这一切都离不开制药公司和研发人员的不懈努力与付出。相信随着Ambisome的国内上市,真菌感染的治疗将会有显著的进展,并给广大患者带来福音。