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瑞武丽珠单抗的药效持续时间

发布时间:2025-03-26 09:15:32 阅读:1513 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗的药效持续时间,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)最早于2018年12月在美国获得批准上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。2021年9月,瑞武丽珠单抗新适应症获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征的成人及儿童患者。2022年4月,瑞武丽珠单抗第3项适应症获得FDA批准,用于治疗成人全身型重症肌无力。目前国内未上市。

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的单克隆抗体药物。它是对传统药物埃culizumab的改进,具有更长的药效持续时间,从而减少患者对给药频率的依赖。本文将探讨瑞武丽珠单抗的药效持续时间及其在临床应用中的重要性。

1. 药效持续时间概述

瑞武丽珠单抗的药效持续时间显著长于传统治疗方案。根据临床研究数据显示,其药物半衰期长达四到五周,患者通常可在每八周接受一次输注。这一特点使得治疗过程更加便捷,避免了频繁的注射,从而提高了患者的依从性。

2. 对比传统治疗

与瑞武丽珠单抗相比,埃culizumab需要更频繁的给药,通常每两周一次。这种差异在治疗的方便性上给予患者显著的益处,尤其是在需要长期治疗的情况下。减少给药频率不仅提高了患者的生活质量,同时也减轻了医护人员的负担。

3. 临床疗效评价

临床研究表明,瑞武丽珠单抗在治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征患者中表现出良好的疗效,其持续的药效能够有效控制疾病进展,降低病症复发的风险。这使得患者在接受治疗后的整体健康状况得到改善,能够更好地参与日常生活。

4. 未来的临床应用潜力

随着瑞武丽珠单抗在临床上的广泛应用,未来可能会发现其在其他相关疾病上的潜力。研究者可能会探索其在罕见疾病及其他类型溶血性疾病中的应用,为更多患者带来希望。此外,药物的安全性和耐受性也是未来研究的重要方向。

综上所述,瑞武丽珠单抗以其较长的药效持续时间和简单的给药方案,为阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的治疗提供了新的选择。随着进一步的研究和应用,瑞武丽珠单抗有望在血液系统疾病治疗中发挥更加重要的作用。