达必妥 Dupilumab Dupixent
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,可从机制上治疗2型炎症性疾病。
用法用量: 1、重要的管理说明 度普利尤单抗通过皮下注射给药,该药应在医务人员的指导下使用,在使用之前,根据“使用说明”向患者和/或护理人员提供适当的度普利尤单抗制备和给药培训 使用预填充笔或预填充注射器 (1)度普利尤单抗预填充笔适用于2岁及以上的成人和儿童患者 (2)度普利尤单抗预装注射器适用于6个月及以上的成人和儿童患者 (3)12岁及以上的护理人员或患者可使用预装注射器或预装笔注射度普利尤单抗;对于12至17岁的儿童患者,请在成人的监督下使用度普利尤单抗;对于6个月至12岁以下的儿童患者,由护理人员给药 管理说明 (1)对于首次服用600mg剂量的特应性皮炎、哮喘和结节性痒疹患者,在不同的注射部位分别注射两次度普利尤单抗300mg (2)对于初始剂量为400mg的特应性皮炎和哮喘患者,在不同的注射部位分别注射两次度普利尤单抗200mg (3)在大腿或腹部进行皮下注射,除了肚脐周围5厘米,如果由护理人员负责注射,也可以使用上臂 (4)每次注射时,请旋转注射部位,不要向柔嫩、损伤、擦伤或有疤痕的皮肤注射 (5)在开始使用度普利尤单抗进行治疗之前,考虑按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种 3、特应性皮炎的推荐剂量 成人剂量 成人患者的推荐剂量为600mg(2次300mg注射),然后每隔一周给予300mg(Q2W) 伴随局部疗法 度普利尤单抗可与或不与局部皮质类固醇一起使用,可以使用局部钙调磷酸酶抑制剂,但应该只用于有问题的部位,如面部、颈部、软骨间和生殖器部位 4、哮喘的推荐剂量 成人和12岁及以上儿童患者的剂量 6岁至11岁儿童患者的剂量 表4 6岁至11岁儿童患者的度普利尤单抗推荐剂量 5、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的推荐剂量 成人患者的度普利尤单抗推荐剂量为300mg,每隔一周给药一次 6、嗜酸性食管炎的推荐剂量 体重至少为40kg的12岁及以上成人和儿童患者的度普利尤单抗推荐剂量为每周300mg 7、结节性痒疹的推荐剂量 度普利尤单抗对成年患者的推剂量为初始剂量600mg(两次300mg注射),随后每隔周(第2周)给药300mg 8、错过的剂量 (1)如果错过了每周的剂量,请尽快给药,并从最后一次给药剂量之日起开始一个新的每周计划 (2)如果错过了每隔一周一次的剂量,则在错过剂量后的7天内进行注射,然后恢复患者原来的注射计划;如果错过的剂量没有在7天内给药,请等到原计划中的下一次给药 (3)如果错过了每4周一次的剂量,在错过剂量后的7天内进行注射,然后恢复患者原来的注射计划;如果错过的剂量在7天内没有给药,则给药,并根据此日期开始新的计划 9、准备使用 (1)注射前,从冰箱中取出度普利尤单抗,让度普利尤单抗达到室温(300mg/2ml预充式注射器或预充式注射笔需要45分钟,200mg/1.14ml预充式注射器或预充式注射笔需要30分钟,100mg/0.67ml预充式注射器需要30分钟),同时不要取下针头帽 (2)从冰箱中取出后,度普利尤单抗必须在14天内使用或丢弃 (3)给药前,目视检查度普利尤单抗是否有颗粒物质和变色,度普利尤单抗是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液,如果液体含有可见的颗粒物质,变色或混浊(除了透明到轻微乳白色,无色到淡黄色),不要使用 (4)度普利尤单抗不含防腐剂,因此丢弃预填充注射器或预填充笔中剩余的任何未使用的产品
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达必妥(Dupilumab)是一种用于治疗多种与免疫系统相关疾病的单克隆抗体药物,主要用于特应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎以及结节性痒疹等病症。尽管其治疗效果显著,但对于一些患者而言,药物可能带来的免疫系统问题引发了广泛的关注和讨论。本文旨在探讨达必妥是否会引起免疫系统问题。
1. 达必妥的作用机制
达必妥是一种针对白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号通路的双特异性单克隆抗体。它通过抑制这两种细胞因子的活性来减轻炎症反应,从而改善与过敏和自身免疫有关的疾病。因此,达必妥可有效地降低体内的炎症水平,提高患者的生活质量。
2. 免疫系统的正常功能
免疫系统是人体抵抗感染和保持健康的关键组成部分。它能够识别并消灭病原微生物,如细菌和病毒,同时也能清除体内的异常细胞。但免疫功能的失调可能导致过度的炎症反应或免疫缺陷,进而增加感染等风险。
3. 临床研究中的免疫反应
在临床试验中,达必妥的使用通常不会引发严重的免疫系统问题。许多研究表明,接受达必妥治疗的患者出现的副作用主要限于局部反应及一些轻微的系统性反应。一些患者在使用药物后仍可能出现感染风险增加的情况,需要进行监测与评估。
4. 可能的免疫系统问题
尽管大多数患者能够安全使用达必妥,一些研究提到可能存在免疫系统的不良反应,包括过敏反应和皮肤感染等。同时,由于达必妥的作用机制影响了特定免疫细胞的功能,因此在使用过程中,医务人员应该仔细评估患者的免疫状态,以便及时识别可能的免疫问题。
综上所述,达必妥在治疗特应性皮炎、哮喘及其他相关疾病时,其主要的免疫系统影响相对较小,且在监测和管理得当的情况下,绝大多数患者能够安全受益。在任何药物治疗期间,保持对潜在免疫反应的警惕仍然是必要的,患者和医生需建立良好的沟通,以便及时调整治疗方案,确保疗效与安全并存。