特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗的治疗方案,特瑞普利单抗(Toripalimab)适用于:1、黑色素瘤;2、鼻咽癌;3、尿路上皮癌。
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种新型药物,主要用于治疗多种癌症,包括尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。作为一种人源化抗PD-1单抗,特瑞普利单抗通过阻断肿瘤细胞与免疫系统之间的相互作用,从而增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。本文将就特瑞普利单抗的治疗方案进行详细探讨。
1. 特瑞普利单抗的机制与作用
特瑞普利单抗的主要机制是通过抑制程序性死亡-1(PD-1)受体的活性,从而解除对T细胞免疫反应的抑制。PD-1是一种在免疫应答中发挥重要调控作用的受体,癌细胞通过表达PD-L1与PD-1结合,抑制T细胞对癌细胞的攻击。特瑞普利单抗的应用使得T细胞能够重新激活,对癌细胞进行有效的免疫攻击,进而提高患者的生存率。
2. 尿路上皮癌的治疗方案
特瑞普利单抗在尿路上皮癌的治疗中表现出良好的疗效。根据近期的临床研究,特瑞普利单抗可用于治疗复发或转移性尿路上皮癌的患者,尤其是那些不适合进行化疗的患者。一般推荐的剂量为每两周240毫克,通过静脉注射形式给药。治疗的有效性通常以肿瘤缩小的程度和患者生存期来评估。
3. 鼻咽癌的应用
在鼻咽癌的治疗中,特瑞普利单抗也逐渐显示出其独特的优势。对于经放疗或化疗复发的患者,特瑞普利单抗可以作为二线治疗选择。研究表明,特瑞普利单抗与化疗联合使用时,可以显著提高患者的总有效率。剂量和给药方式通常与尿路上皮癌相同,但疗程及监测需根据患者的具体情况调整。
4. 黑色素瘤的临床试验
对于黑色素瘤,特瑞普利单抗同样展现出了良好的效果。临床试验数据显示,特瑞普利单抗在恶性黑色素瘤患者中的应用,可以显著提高总体生存率和无进展生存期。该药物通常用于既往接受过其他疗法 (如免疫疗法或靶向治疗) 治疗失败的患者。医生会根据病情的进展及患者对治疗的反应,灵活调整用药方案。
总结而言,特瑞普利单抗作为一种抗肿瘤免疫治疗药物,展现出了广泛的应用前景。在尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等多种癌症的治疗中,都显示出了显著的疗效。随着临床研究的深入与药物应用的不断推进,特瑞普利单抗有望为更多癌症患者带来新的希望和选择。