依库珠单抗
生产厂家：美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治：治疗神经脊髓炎视神经疾病，复发风险降低明显
用法用量：用法用量 1、推荐给药方案- PNH 对于18岁及以上的患者，依库珠单抗治疗包括 前4周每周服用600毫克，然后 第5周900毫克，然后 此后每两周900毫克 2、推荐给药方案- aHUS 对于18岁及以上的患者，依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克，然后 第5周1200毫克，然后 此后每两周1200毫克 对于18岁以下的患者，根据体重给药，按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG＞X＞40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG＞X＞30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG＞X＞20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG＞X＞10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg 3、推荐给药方案- gMG和NMOSD 对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者，依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克，然后 第5周1200毫克，然后 每2周服用1200毫克 4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整 对于患有aHUS的成人和儿童患者，以及患有gMG或NMOSD的成人患者，在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时，需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程：1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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依库珠单抗(Eculizumab)在国内上市了吗,依库珠单抗(Eculizumab)于2007年获得美国食品药物监督管理局（FDA）批准上市。
依库珠单抗（Eculizumab）是一种重组人源化单克隆抗体，主要用于治疗由补体介导的疾病，包括神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征及重症肌无力等。近年来，依库珠单抗因其在多个罕见疾病中的显著疗效而备受关注。本文将探讨依库珠单抗在中国的上市情况以及其相关治疗价值。
1. 依库珠单抗的基本情况
依库珠单抗是由美国阿尔戈医药（Alexion Pharmaceuticals）研发的生物制剂，具体作用是通过抑制C5补体成分，降低补体激活，进而减少对机体自身组织的损伤。其主要适应症包括神经脊髓炎视神经疾病（NMOSD）、阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）、尿毒症综合征（aHUS）以及重症肌无力（MG）。这使得依库珠单抗在临床治疗中拥有重要的地位。
2. 国内上市情况
截至2023年，依库珠单抗在中国的上市情况备受关注。经过长期的临床试验和安全性评估，依库珠单抗在中国的注册申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理。具体的上市时间和适应症尚未全面普及，医务人员和患者依然在密切关注后续动向。
3. 医疗价值与适应症
依库珠单抗在神经脊髓炎视神经疾病等适应症中显示出良好的治疗效果，能够有效减轻病程，改善患者生活质量。在重症肌无力方面，也有多个临床试验结果显示出其疗效。这为患者提供了新的治疗选择，尤其是那些对传统治疗方法反应不佳的患者群体。
4. 潜在市场与患者需求
随着在中国医疗体系内的完善，依库珠单抗的上市将为很多患者带来希望。考虑到目前对于罕见病的关注度逐渐增加，相关医保政策的完善与药品价格的合理化将促进依库珠单抗的推广和应用。患者对新药的需求推动了市场的潜在增长，也促进了医药企业在该领域的创新。
在总结依库珠单抗在国内的上市情况时，可以看出这一药物在治疗多种与补体介导的疾病中具有显著的潜力与价值。随着相关政策的推进和临床应用的深入，相信依库珠单抗将为更多患者提供帮助，改变他们的生活质量。期待不久的将来，依库珠单抗能够在中国早日上市，满足患者的治疗需求。
