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拉罗替尼说明书

发布时间:2023-08-25 15:29:25 阅读:84 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月 用法用量:  用法用量  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。
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  拉罗替尼属于一类叫做TRK抑制剂的药物。TRK是一种被称为神经营养因子受体的蛋白质,对细胞的生长和分化非常重要。在某些人体细胞中,TRK蛋白可能因为某种突变而与其他蛋白质融合,形成TRK融合蛋白。这种突变会导致细胞的异常增殖,进而形成实体瘤。拉罗替尼的作用机制即是能够抑制这种异常融合蛋白的活性,从而恢复正常细胞生长。
  临床研究表明,拉罗替尼在治疗TRK融合阳性实体瘤方面具有显著疗效。一项针对29个患者的临床试验结果显示,有22名患者的肿瘤有明显缩小的趋势,1名患者肿瘤完全消失,还有6名患者的病情得到显著控制。这些结果表明,拉罗替尼对于TRK融合阳性实体瘤的治疗具有较高的有效率。
拉罗替尼  除了肺癌和甲状腺癌,拉罗替尼还显示出对黑色素瘤、胃肠癌和结肠癌等疾病的治疗潜力。这些研究结果为进一步开发TRK靶向治疗提供了重要的依据。
  然而,就像所有药物一样,拉罗替尼也存在一些副作用。临床研究发现,拉罗替尼的常见副作用包括乏力、恶心、呕吐、腹泻、食欲下降等。另外,一小部分患者可能会出现肝功能异常、心律失常和神经系统症状等不良反应。因此,在使用拉罗替尼的过程中,需要密切监测患者的身体状况,并遵循医生的建议进行调整和管理。
  总的来说,拉罗替尼作为一种新型的TRK抑制剂,展现了治疗TRK融合阳性实体瘤的良好疗效。其针对不同类型的癌症治疗显示出了潜在的应用价值。然而,拉罗替尼的副作用不能被忽视,患者在使用药物时需要密切关注自身状况,并与医生保持良好的沟通。未来的研究将进一步完善拉罗替尼的治疗模式,以提供更好的临床应用效果。
耀品国际制药有限公司的主要目标一直是满足主要全球监管机构提供的准则,如世界卫生组织良好制造规范(WHO cGMP)准则。
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