卡那单抗
生产厂家：印度纳科Natco制药有限公司
功能主治：CAPS临床有效率达81%，痛风发病率降低
用法用量：用法用量 CAPS：2岁及以上的成人，青少年和儿童 对于CAPS患者，canakinumab的推荐起始剂量为： ≥4岁的成人，青少年和儿童： •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童： •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解)，则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应，则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS，HIDS/MKD和FMF：成人，青少年和2岁以上的儿童 TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为： •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应，则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者，canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者，canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果，在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者，应间隔至少12周，然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是，此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位：大腿上部，腹部，上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位，以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用，单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后，如果医生认为适当的话，患者或其护理人员可以注射canakinumab，并在必要时进行医学随访
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卡那单抗(Canakinumab)国内上市时间,卡那单抗(Canakinumab)在国外最早获得批准的时间是2009年6月18日，由美国食品和药物管理局（FDA）批准。目前在中国还没有上市。
卡那单抗（Canakinumab）是一种针对白细胞介素-1β的单克隆抗体，主要用于治疗一系列与炎症相关的疾病，包括剧烈痛风发作、特发性关节炎以及其他炎症综合症。随着医学研究的深入和人们对慢性炎症性疾病理解的加深，卡那单抗的应用逐渐引起了广泛关注。本文将探讨卡那单抗在中国的上市时间及其在临床应用中的重要性。
1. 卡那单抗的研发背景
卡那单抗（Canakinumab）由意大利制药公司诺华（Novartis）开发，属于IL-1β抑制剂。它通过阻断白细胞介素-1β的作用，能够有效减轻由疾病引起的炎症反应。自2010年首次获批以来，卡那单抗在国际范围内获得了广泛应用，特别是在治疗痛风和特发性关节炎方面，其疗效逐渐被临床认可。
2. 国内上市时间
卡那单抗在中国的上市时间是2017年。自上市以来，它填补了国内在处理慢性炎症性疾病药物上的空白，为众多患者提供了新的治疗选择。这一新药的引入，对于提高这些疾病的治疗效果和患者的生活质量具有重要意义。
3. 卡那单抗的适应症
在中国，卡那单抗的主要适应症包括结节性硬化症相关的特发性关节炎、周期性发热综合征以及成人和儿童的痛风等。治疗痛风时，卡那单抗不仅能够缓解急性发作时的疼痛，还可以在一定程度上降低未来痛风发作的风险。通过针对性治疗，该药物在临床中展现出良好的疗效。
4. 未来的展望
随着卡那单抗的持续使用及临床数据的积累，医生与患者对于这类生物制剂的认识和接受度也在不断提高。此外，随着研究的深入，卡那单抗有望拓展到更多的适应症，这将进一步丰富风湿免疫领域的治疗选择，推动我国生物制药的发展。
卡那单抗的上市以及在国内的应用为治疗相关疾病开辟了新的方向，使得更多患者能够享受到便捷而有效的治疗选择。未来，随着对这种药物的进一步研究和推广，它将在改善慢性炎症性疾病患者的生活质量中发挥更加显著的作用。
