培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的生物制剂,特别是克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等。作为一种皮下注射药物,培塞利珠单抗通过抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)发挥抗炎作用,虽然其主要治疗目标为内脏和关节的炎症,其对皮肤的潜在影响也不容忽视。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗是一种重组的人源化抗体,与TNF-α特异性结合,从而有效阻断其与细胞表面的受体结合,减少炎症反应和细胞损伤。此类机制使得其在免疫调节中扮演了关键角色,尤其适用于皮肤受到自身免疫反应影响的患者。
2. 对皮肤病症的改善
对于牛皮癣患者而言,培塞利珠单抗能够显著改善皮肤症状,减少皮损的面积和严重程度。研究表明,使用该药物后,患者的皮肤瘙痒感、红肿以及鳞屑等症状均有明显缓解,部分患者甚至实现了皮肤状况的完全清除。这一效果使得培塞利珠单抗在治疗与皮肤问题相关的自身免疫性疾病中日益受到关注。
3. 皮肤副作用的风险
尽管培塞利珠单抗在许多患者中展现了良好的疗效,但其使用也并非没有风险。某些患者在接受治疗后可能会出现皮肤相关的副反应,包括注射部位的红肿、瘙痒或皮疹。此外,长期抑制免疫系统也可能增加皮肤感染的风险。因此,在治疗过程中,医生必须监测患者的皮肤反应,及时采取措施应对可能出现的副作用。
4. 临床应用中的注意事项
在临床应用培塞利珠单抗时,医生应充分评估患者的病史,包括既往的皮肤问题、过敏反应以及可能的感染风险。同时,个体化调整治疗方案也非常重要,根据患者的反馈与皮肤反应,可能需要调整用药剂量或更换其他治疗方案,以保障治疗效果和皮肤健康。
培塞利珠单抗在治疗自身免疫性疾病中展现了显著的功效,不仅能够改善关节和内脏的症状,还能显著改善皮肤状态。在享受其带来的治疗利益的同时,也需警惕可能出现的皮肤副作用,通过综合管理来保证患者的整体健康。