艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的包装规格是怎么样的

发布时间：2025-04-07 15:21:13 阅读：1391 来源：问药网

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艾萨妥昔单抗生产厂家：法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司功能主治：用于复发/难治性多发性骨髓瘤，降低疾病进展用法用量：用法用量　　用法：静脉注射。　　在输注SARCLISA前15-60分钟进行以下药物预处理，以降低输注相关反应的风险和严重程度。　　①SARCLISA和泊马度胺联合使用时:40mg地塞米松口服或静脉注射(或对于≥75岁的患者，20mg口服或静脉注射)。　　②SARCLISA和卡菲佐米联合用药时：20mg地塞米松(SARCLISA和/或卡菲佐米输注时静脉注射，在第2周期及以后的第22天口服，在所有周期的第23天口服)③口服醋氨酚650mg至1000mg(或同等剂量)。　　④H2拮抗剂⑤苯海拉明25mg至50mg口服或静脉注射(或同等剂量)。　　用量：SARCLISA的推荐剂量为每周静脉输注10mg/kg，持续4周，然后每2周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

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艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的包装规格是怎么样的,Isatuximab(Isatuximab)的规格：100mg/5ml；剂型：注射剂。

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。它通过特异性结合在肿瘤细胞表面表达的CD38抗原，发挥免疫调节和抗肿瘤作用。本文将详细介绍艾萨妥昔单抗的包装规格及相关信息。

1. 产品简介

艾萨妥昔单抗是一种重组人源化单克隆抗体，主要用于治疗已接受至少一种先前治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。它通常与其他药物联合使用，提高治疗效果。艾萨妥昔单抗的靶向作用不仅能够杀伤肿瘤细胞，还能激活免疫系统，增强抗肿瘤反应。

2. 包装规格

艾萨妥昔单抗的包装规格一般为每瓶含有100 mg或500 mg的药物成分。其具体规格可能因生产厂商的不同而有所差异，但通常以注射液的形式提供，适用于静脉输注。包装材质通常为玻璃瓶，并配有专业的封闭装置，以保证药物的稳定性和安全性。

3. 存储与运输

艾萨妥昔单抗需要在特定的温度条件下存储，以确保其活性和稳定性。一般建议在2°C至8°C的冷藏条件下保存，不可冻结。在运输过程中，也需保持冷链，以免药物受损或失效。这些存储和运输要求都是为了确保药物的质量，以达到最佳的治疗效果。

4. 使用注意事项

在使用艾萨妥昔单抗时，患者需要在专业医生的指导下进行，以监测可能的副作用及不良反应。常见的副作用包括感染、过敏反应和输注反应等。医疗机构应具备处理过敏反应和其他紧急情况的能力，确保患者安全。

综上所述，艾萨妥昔单抗作为治疗多发性骨髓瘤的一种有效药物，其包装规格、存储和使用注意事项均需严格遵循规定，以保证患者能够安全、有效地接受治疗。了解这些信息有助于医疗从业者和患者更好地管理和使用此类药物。

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艾萨妥昔单抗(Isatuximab)多少钱可以买到
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2025-04-27
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)功效与作用主要有哪些
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)功效与作用主要有哪些,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是一种免疫疗法药物，通过结合并抑制特定的抗原，抵制癌细胞的生长和扩散。该药物主要通过与CD38抗原结合，调节免疫细胞杀伤骨髓瘤细胞，从而延缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。艾萨妥昔单抗（Isatuximab）是一种针对CD38抗原的单克隆抗体，近年来在多发性骨髓瘤（MM）治疗中显示出了良好的临床效果。这种药物的机制在于通过靶向CD38分子，发挥抗肿瘤的作用。本文将对艾萨妥昔单抗的功效与作用进行详细阐述。 1. 艾萨妥昔单抗的机制艾萨妥昔单抗主要通过结合在多发性骨髓瘤细胞表面的CD38抗原，激活患者的免疫系统。这种结合使得肿瘤细胞更容易被免疫细胞识别和消灭。此外，艾萨妥昔单抗还通过诱导肿瘤细胞凋亡和抑制肿瘤细胞增殖来直接影响癌细胞的生存。 2. 与其他药物的联合疗法艾萨妥昔单抗通常与其他治疗药物联合使用，如免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂等。这种联合疗法已被证明可以显著提高多发性骨髓瘤患者的整体生存率和无进展生存期。例如，临床试验显示，艾萨妥昔单抗与雷利度胺和地塞米松联用时能够更加有效地控制疾病进展。 3. 临床疗效与耐受性临床研究表明，艾萨妥昔单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中具有较高的疗效。该药物在多项临床试验中显示出良好的反应率，即使是在接受过多种疗法的患者中。此外，艾萨妥昔单抗的副作用相对可控，常见的副作用包括注射反应、感染风险增加以及疲劳等，但总体耐受性良好。 4. 对生活质量的影响除了改善生存率外，艾萨妥昔单抗治疗还能够有效改善患者的生活质量。许多患者在接受该药物治疗后，症状得到缓解，生活功能和心理状态显著改善。这一方面反映了药物的疗效，另一方面也增强了患者的积极治疗信心。综上所述，艾萨妥昔单抗（Isatuximab）为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的希望，其机制独特、疗效显著，并且与其他治疗药物的联合使用更能增强治疗效果。随着对其作用机制和临床应用的深入研究，期待艾萨妥昔单抗在未来能够为更多患者提供更好的治疗选择。

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2025-04-27
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的适应症、疗效及副作用
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2025-04-25
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的功效与作用怎么样
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的功效与作用怎么样,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是一种免疫疗法药物，通过结合并抑制特定的抗原，抵制癌细胞的生长和扩散。该药物主要通过与CD38抗原结合，调节免疫细胞杀伤骨髓瘤细胞，从而延缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。艾萨妥昔单抗（Isatuximab）是一种针对细胞表面蛋白CD38的人源化单克隆抗体，近年来在多发性骨髓瘤的治疗中受到广泛关注。多发性骨髓瘤是一种恶性血液病，典型特征是浆细胞异常增殖并产生大量免疫球蛋白。艾萨妥昔单抗作为一种新型疗法，对于多发性骨髓瘤患者的预后和生活质量改善有着重要意义。本文将探讨艾萨妥昔单抗的功效与作用，以及其在多发性骨髓瘤治疗中的应用前景。 1. 艾萨妥昔单抗的机制艾萨妥昔单抗通过特异性结合CD38表面抗原，发挥免疫调节作用。CD38是一种在多发性骨髓瘤细胞及一些免疫细胞中高度表达的酶，其在肿瘤细胞的增殖和存活中起着重要作用。艾萨妥昔单抗能够促进肿瘤细胞的凋亡，同时还可以通过激活免疫系统的其他成分，进一步增强对肿瘤细胞的攻击。 2. 临床试验研究多项临床试验中，艾萨妥昔单抗被用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，结果显示其能显著提高患者的总缓解率和生存率。例如，在一项关键的III期临床试验中，与标准治疗相比，艾萨妥昔单抗联合其他药物组的患者在总缓解率和无进展生存期上均表现出显著优势。这些结果为该药物的临床应用提供了有力依据，并使其获得了相关监管机构的批准。 3. 不良反应与安全性尽管艾萨妥昔单抗显示出了良好的疗效，但在治疗过程中也可能出现一定的不良反应。常见的不良反应包括输注相关反应、感染和血液系统异常等。大多数不良反应为轻至中度，有些患者可能需要根据不良反应程度调整用药方案。医疗团队在使用此药时需对患者进行密切监测，以确保安全性和疗效的最大化。 4. 与其他治疗的联合应用艾萨妥昔单抗可以与多种其他药物联合使用，以增强治疗效果。当前的临床研究已显示其与免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂联用时，能够产生协同作用，从而进一步提高复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。此外，未来的研究可能会探索艾萨妥昔单抗与新型疗法的结合，例如CAR-T细胞治疗，进一步开拓治疗的可能性。综上所述，艾萨妥昔单抗在多发性骨髓瘤的治疗中展现出了良好的疗效和安全性，是现代医学中一种重要的治疗选择。随着对其作用机制的深入研究及临床应用的不断发展，艾萨妥昔单抗有望为多发性骨髓瘤患者带来更好的治疗效果与生存预期。

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2025-04-25
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)医院可以报销吗
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)医院可以报销吗,Isatuximab(Isatuximab)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在40%~60%之间。艾萨妥昔单抗（Isatuximab）是一种新型的单克隆抗体，主要用于治疗多发性骨髓瘤。这种药物通过靶向特定的细胞表面抗原来抑制肿瘤细胞的生长。随着对该药物疗效和安全性的了解加深，患者越来越关注它的经济负担，尤其是医院报销的相关政策，以减轻治疗费用的压力。本文将对此进行详细探讨。 1. 艾萨妥昔单抗的药物背景艾萨妥昔单抗是一种通过选择性结合CD38抗原来作用于多发性骨髓瘤细胞的治疗药物。它被广泛研究并应用于多发性骨髓瘤患者的治疗中，能够有效改善患者的生存率和生活质量。由于其较高的疗效，艾萨妥昔单抗已经成为治疗该病的一种重要选择。 2. 医院报销政策概述在中国，抗癌药物的报销政策近年来逐渐改善。一些新药，包括艾萨妥昔单抗，已经被地方和国家医保所覆盖。不过，报销政策因地区而异，患者需要根据所在医院和医保机构的具体规定进行了解，以确定自己是否能够享受相应的报销待遇。 3. 影响报销的主要因素艾萨妥昔单抗是否能够报销，通常取决于多个因素，如药物上市时间、临床适应症、医保目录、患者个人的医保类型等。此外，所在医院的资质和病种的评估也会影响报销的成功与否。患者在接受治疗前，可以咨询医院药剂师或医保专员，获取最新的信息和指导。 4. 患者的选择和建议对于多发性骨髓瘤患者而言，艾萨妥昔单抗虽然是一种有效的治疗选择，但经济负担常常让患者感到困扰。患者应该积极与医生沟通，了解更多关于药物的效果与费用。此外，密切关注国家和地区的医保政策更新，如有可能，可申请相关的报销或辅助资金，以缓解经济压力。综上所述，艾萨妥昔单抗作为治疗多发性骨髓瘤的一种现代靶向药物，其报销情况受多种因素影响。患者需要及时了解相关政策，以便在治疗过程中获得更大的经济支持。这不仅有助于减轻治疗负担，也能让患者更专注于恢复健康。

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2025-04-24

艾萨妥昔单抗相关咨询

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)如何贮藏
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)如何贮藏,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的贮存方法如下：1.艾萨妥昔单抗注射液需在原始包装中，于36°F(2°C)-46°F(8°C)冰箱中避光储存。2.切勿冷冻。3.切勿振摇。4.处理和处置：丢弃未使用的溶液部分。用于稀释和给药的所有材料均应按照标准程序进行处置。艾萨妥昔单抗（Isatuximab）是一种针对CD38的单克隆抗体，主要用于多发性骨髓瘤患者的治疗。由于其特殊的生物特性及应用场景，对艾萨妥昔单抗的贮藏条件和方法有着严格的要求，以确保其药效和安全性。本文将详细探讨艾萨妥昔单抗的贮藏要求，包括温度、光照、保存容器等方面。 1. 温度要求艾萨妥昔单抗的贮藏温度是确保其稳定性和活性的重要因素。该药物通常需在2-8℃之间低温存放，避免高温环境的影响。在运输过程中，也应确保温度的控制，以减少药物的降解和失效风险。 2. 避免光照艾萨妥昔单抗对光照敏感，因此在贮藏期间应避免直接暴露于光线下。通常，需要将药物存放在不透光的容器中，或存放在暗处，以防止光照引发的光降解。 3. 原装包装保存艾萨妥昔单抗时，最好保持其原装包装状态。原包装不仅能提供必要的信息，还能有效保护药物免受外界环境的影响。避免直接接触药物溶液，以防非无菌环境引发污染。 4. 过期和废弃药物的有效期限是确保其安全性和有效性的另一关键因素。在使用前，务必检查药物的有效日期，对于过期的艾萨妥昔单抗应采用合适的废弃方法，避免随意丢弃，确保遵循当地的废弃物管理政策。综上所述，艾萨妥昔单抗的贮藏条件对于其有效性至关重要。从温度控制到保护防光，每一步都需要严格遵循相关要求，以保障多发性骨髓瘤患者的治疗效果。确保药物的正确贮藏，不仅是医务人员的责任，也是保障患者安全的重要环节。

李娟 | 问药网药师

2025-04-26 16:48:26
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)在国内上市了吗
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)在国内上市了吗,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)于2020年3月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）审批上市，目前国内未上市。艾萨妥昔单抗（Isatuximab）是一种针对CD38抗原的人源化单克隆抗体，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。近年来，随着多发性骨髓瘤的治疗选择不断增加，新药物的研发和上市引起了广泛关注。那么，艾萨妥昔单抗在国内是否已经上市呢？ 1. 艾萨妥昔单抗的基本信息艾萨妥昔单抗于2019年获得美国FDA批准，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。它通过靶向CD38抗原，对恶性细胞进行调节，具有免疫调节和细胞毒性双重作用，从而能够有效地抑制肿瘤细胞的增殖。 2. 国内上市的进展据截至2023年9月的信息，艾萨妥昔单抗在中国的上市申请已获得受理，并正在进行临床试验和审批流程。随着国家对药物审批流程的加快以及多发性骨髓瘤患者对新治疗方案的需求增加，艾萨妥昔单抗的上市进展受到了业内和患者的广泛关注。 3. 市场需求与患者影响随着多发性骨髓瘤患者人数的上升，针对该疾病的新药研发至关重要。艾萨妥昔单抗的上市将为患者提供新的治疗选择，尤其是对那些对现有药物耐药或反应不良的患者。这一新药的引入有望改善患者的生存率和生活质量。 4. 未来展望未来，伴随艾萨妥昔单抗在国内的上市，相关的临床应用和研究将持续展开，揭示其在不同患者群体中的疗效和安全性。同时，随着医疗政策的不断改善和药物可及性的提高，期待更多的患者能够受益于这一新的治疗手段。总的来说，艾萨妥昔单抗在中国的上市前景乐观，尽管具体上市时间尚未确定，但其潜在的疗效和市场需求使其成为多发性骨髓瘤领域的一个重要关注点。希望不久的将来，能够为更多患者提供有效的治疗方案。

李娟 | 问药网药师

2025-04-23 18:16:12
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的正确用法用量是什么
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的正确用法用量是什么,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的起始剂量为10毫克/千克体重，根据患者的体表面积和具体临床情况而定。每个治疗周期使用艾萨妥昔单抗的剂量为10毫克/千克体重，通常在一个治疗周期内给予患者一次剂量。艾萨妥昔单抗的用法是静脉滴注，治疗周期的长度可以有所不同，每个治疗周期为28天。患者可能需要连续多个周期的治疗。艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是一种针对CD38靶点的单克隆抗体，用于治疗多发性骨髓瘤。随着对多发性骨髓瘤治疗方法的不断发展，艾萨妥昔单抗因其独特的作用机理和疗效而受到越来越多的关注。本文将详细讨论艾萨妥昔单抗的正确用法用量，包括其适应症、给药方案以及注意事项。 1. 艾萨妥昔单抗的适应症艾萨妥昔单抗被批准用于多发性骨髓瘤患者的治疗，尤其是对于那些已经接受过其他治疗（如自体干细胞移植或多种治疗方案）后病情仍在进展的患者。该药物可用于与其他药物联合治疗，以增强疗效并改善患者的生存期。 2. 给药方案艾萨妥昔单抗的给药通常采用静脉注射的方式。推荐的初始治疗方案为每周一次，每次剂量为10 mg/kg，持续注射4周后，转为每两周一次的维持剂量，具体剂量为每次每公斤体重10 mg。根据患者的耐受情况和反应，医生可能会调整给药频率和剂量，但任何调整都应在专业医师的指导下进行。 3. 注意事项在使用艾萨妥昔单抗时，患者需重点关注可能出现的不良反应，包括过敏反应、感染风险增加、低白细胞计数等。患者在接受治疗前，需进行详细的身体检查，并在治疗过程中定期监测血液学参数。此外，由于该药物可能引起神经系统反应，患者在治疗后应注意观察是否有神经系统相关的症状。 4. 临床监测与随访在治疗过程中，临床医生需要对患者进行定期随访，以评估治疗效果并及时发现不良反应。监测内容包括血常规、肝肾功能等必要的实验室检查，以及临床症状的评估。根据患者的反应和不良反应情况，医生会适时调整后续治疗方案，以确保治疗的安全性和有效性。艾萨妥昔单抗在多发性骨髓瘤治疗中具有重要的临床价值。正确的用法用量设定以及细致的监测和随访能够有效提高患者的生活质量，并延长生存期。因此，在使用该药物时，务必遵循专业医师的建议，确保安全合理用药。

黄斌 | 问药网药师

2025-04-22 09:37:52
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的治疗效果如何
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的治疗效果如何,Isatuximab(Isatuximab)是一种免疫疗法药物，通过结合并抑制特定的抗原，抵制癌细胞的生长和扩散。该药物主要通过与CD38抗原结合，调节免疫细胞杀伤骨髓瘤细胞，从而延缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。艾萨妥昔单抗（Isatuximab）是一种针对CD38抗原的单克隆抗体，近年来在多发性骨髓瘤的治疗中展现出良好的疗效。多发性骨髓瘤是一种恶性血液病，其特征是浆细胞的异常增殖，导致骨髓功能受损和多种并发症。本文将探讨艾萨妥昔单抗在治疗多发性骨髓瘤中的效果、机制以及临床应用。 1. 艾萨妥昔单抗的作用机制艾萨妥昔单抗主要通过靶向CD38抗原来发挥作用。CD38是一种在浆细胞及肿瘤细胞表面高表达的蛋白。艾萨妥昔单抗通过诱导细胞凋亡、激活免疫系统以及促进抗体依赖性细胞毒性等机制，显著抑制了骨髓瘤细胞的增殖。 2. 临床试验结果多项临床试验已表明，艾萨妥昔单抗联合其他药物（如雷利度胺和地塞米松）对多发性骨髓瘤患者的疗效显著。在一项III期临床试验中，使用艾萨妥昔单抗的患者在无进展生存期和总生存期上均优于对照组，这为其在临床应用中的推广提供了充分的依据。 3. 不良反应与耐受性尽管艾萨妥昔单抗在治疗多发性骨髓瘤中表现出良好的疗效，但也存在一定的不良反应。常见的不良反应包括输注反应、感染风险及低血细胞计数等。不过，相对于其带来的治疗效果，大部分患者能够耐受这些副作用，且多为轻中度。 4. 对未来治疗的影响艾萨妥昔单抗的引入为多发性骨髓瘤的治疗提供了新的选择，尤其是对于那些已经接受过多种治疗而出现复发的患者。随着更多研究的开展，艾萨妥昔单抗可能会与其他新型疗法联用，提高疗效，改善患者的生活质量。综上所述，艾萨妥昔单抗在多发性骨髓瘤的治疗中展现出了良好的疗效和相对安全的副作用 perfil, 为患者提供了新的希望。随着研究的深入，我们期待这一药物能够在治疗方案中发挥更大的潜力。

黄斌 | 问药网药师

2025-04-18 17:24:36
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的副作用大不大
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的副作用大不大,Isatuximab(Isatuximab)常见的副作用包括上呼吸道感染、贫血、肺部感染，如感染性肺炎、支气管炎，以及血小板减少症、腹泻、背痛、睡眠困难、疲倦和无力、高血压、咳嗽等。此外，艾萨妥昔单抗可能引起过敏反应，如皮肤发红、荨麻疹、呼吸急促、胸闷和头晕等过敏症状。如果出现任何过敏反应，应立即告知医生，并在医生的指导下采取恰当的措施，例如停药或调整剂量。艾萨妥昔单抗（Isatuximab）是一种新型的单克隆抗体，主要用于治疗多发性骨髓瘤。随着这类药物的研发与临床应用的推进，患者和专业人士对其疗效与副作用的关注逐渐增加。本篇文章将对艾萨妥昔单抗的副作用进行详细探讨，以帮助患者更好地了解其在治疗过程中的潜在风险。 1. 艾萨妥昔单抗的作用机制艾萨妥昔单抗通过靶向CD38抗原，增强免疫系统对癌细胞的攻击，从而有效抑制多发性骨髓瘤的细胞生长。这种机制使其成为了治疗该病的一种重要选择。 2. 常见的副作用在临床研究中，使用艾萨妥昔单抗的患者中，常见的副作用包括疲劳、发热、低血压、呼吸困难等。这些副作用往往在首次给药后发生，且大多数为轻至中度，经过适当处理后可望缓解。 3. 罕见的严重副作用尽管大多数副作用相对轻微，但艾萨妥昔单抗也可能导致一些严重的副作用，如过敏反应、感染风险增加以及神经系统问题。这些罕见情况需要在接受治疗的过程中密切观察，及时进行干预。 4. 副作用的管理对于服用艾萨妥昔单抗的患者来说，了解副作用并进行有效管理至关重要。患者应与医生保持沟通，及时反馈身体的不适，必要时调整治疗方案。同时，医生会根据患者的具体情况提供相应的对症处理和支持性治疗，以减轻副作用对生活质量的影响。总体来说，艾萨妥昔单抗作为治疗多发性骨髓瘤的药物，其副作用在大部分情况下是可控的，但患者依然需要对此保持警觉。治疗过程中，定期监测与与医生沟通将有助于确保获得最佳疗效，同时最大限度地减少副作用对生活的影响。希望通过本文的探讨，能够为患者在选择和使用艾萨妥昔单抗时提供一定的参考与帮助。

张胜泉 | 问药网药师

2025-04-13 15:40:33

在过去的五十年里，赛诺菲sanofi公司已经成为世界上最大的医疗保健公司之一，这是多元化公司联合的结果，这些公司拥有丰富的医疗保健创新历史。健康可以追溯到 19 世纪。今天，赛诺菲sanofi公司的业务遍及 90 个国家，超过 91,000 名合作者继承了这一传统，并团结一致追求科学奇迹以改善人们生活的共同目标。

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