艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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Ivosidenib(艾伏尼布)疗效怎么样,Ivosidenib(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
Ivosidenib(艾伏尼布)是一种靶向药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)伴有IDH1基因突变的患者。这种药物通过抑制IDH1酶的活性,从而影响癌细胞的代谢,减缓肿瘤的生长并改善病人的临床预后。本文将深入探讨艾伏尼布的疗效、适应症、临床研究结果及副作用。
1. 艾伏尼布的作用机制
艾伏尼布的主要作用机制是靶向抑制突变的IDH1酶。正常情况下,IDH1参与能量代谢,而突变后会导致细胞产生游离的2-羟基戊二酸(2-HG),这种代谢产物能够抑制正常细胞的功能,促进肿瘤的发生。在艾伏尼布的作用下,IDH1的活性被抑制,减少了2-HG的产生,从而改善了白血病相关的代谢失衡。
2. 治疗效果
临床研究表明,艾伏尼布在治疗IDH1突变的急性髓系白血病患者中具有显著的疗效。在一项关键的临床试验中,艾伏尼布的整体缓解率达到了30%至40%。大多数患者在接受艾伏尼布治疗后,临床症状明显改善,血液学指标得到了改善,且部分患者实现了完全缓解。
3. 适应症与适用人群
艾伏尼布的主要适应症为既往未接受过治疗的成人急性髓系白血病患者,特别是那些具有IDH1基因突变的患者。此外,艾伏尼布也可用于对于其他疗法不敏感或复发的患者。其靶向治疗的特性使得艾伏尼布在白血病的个体化治疗中展现出广阔的前景。
4. 副作用与安全性
尽管艾伏尼布在治疗上表现出色,但部分患者在用药过程中可能会出现副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻及肝功能异常等。总体而言,艾伏尼布的耐受性较好,大部分副作用都可以通过适当的管理和支持治疗得到控制。因此,在使用艾伏尼布治疗时,需定期监测患者的肝功能及其他血液学指标。
总而言之,艾伏尼布(Ivosidenib)作为一种新型靶向药物,为那些携带IDH1突变的急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。其显著的疗效和相对较好的安全性使其在白血病的治疗中得到了越来越多的关注,未来可能为更多患者带来希望。