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非达霉素(fidaxomicine)国内有没有上市

发布时间:2025-04-13 15:00:51 阅读:1103 来源:问药网
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非达霉素 Fidaxomicin LuciFida

非达霉素 Fidaxomicin LuciFida 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于艰难梭菌相关性腹泻患者的治疗 用法用量:  1、重要管理说明  非达霉素可制成200毫克片剂口服给药,也可制成颗粒剂口服混悬剂(40毫克/毫升 (200毫克/5毫升)(当重新配制时))。非达霉素可与食物一起或单独口服。  2、成年患者  成人的推荐剂量为每日两次口服一片200毫克非达霉素片剂,持续10天。  3、儿童患者(6个月至18岁以下)  1)片剂  体重至少12.5千克且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为每日两次口服一片200毫克非达霉素片剂,持续10天。如果无法吞咽片剂,可按照下表中的建议向儿童患者给予非达霉素口服混悬液。  2)口服混悬液  使用口服给药注射器口服非达霉素口服混悬液,每日两次,持续10天。  非达霉素口服混悬液在儿童患者中的推荐剂量(基于体重)  4、非达霉素口服混悬液的制备及给药  1)准备  a.摇晃玻璃瓶,确保颗粒自由移动,没有结块。  b.取130毫升纯化水,加入玻璃瓶中,并盖上盖子。  c.将瓶子保持在水平位置,并在该位置用力摇晃瓶子至少2分钟。  d.验证是否获得了均匀的悬浮液。如果没有,重复摇晃步骤。  e.目视确认悬浮液均匀后,再摇晃30秒。  f.将瓶子静置1分钟。  g.验证悬浮液是否仍然均匀。如果没有,请重复步骤a至f。  h.一旦重新配制,非达霉素口服混悬液的颜色为白色至黄白色。  i.在瓶子上写下报废日期(当前日期加上12天)。  2)复原口服混悬液的储存  将重构的口服混悬液储存在冰箱2°C-8°C中最长12天。12天后丢弃。  3)管理  1.每次给药前15分钟从冰箱中取出药瓶。  2.用力摇晃,直至悬浮液具有均匀的稠度。  3.取下盖子,然后使用口服给药注射器在有或无食物的情况下进行口服给药。  4.在两次给药之间,更换盖子并储存在冰箱中。
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非达霉素(fidaxomicine)国内有没有上市,非达霉素(Fidaxomicine)美国上市时间:2011年5月27日;目前国内未上市。

近年来,随着医疗技术的不断进步,各类药物的研发和应用也在不断扩展。其中,非达霉素(fidaxomicine)作为一种治疗感染性腹泻的新型药物备受关注。对于国内患者来说,关注的焦点则在于这一药物是否已经在国内上市,以及其对治疗腹泻的潜力和作用。

1. 非达霉素的介绍

非达霉素(fidaxomicine)是一种口服抗生素,主要用于治疗由Clostridium difficile引起的感染性腹泻。相比传统抗生素,非达霉素能够更精准地靶向杀灭病原体,同时减少对正常肠道菌群的影响,从而减少复发率,具有较好的安全性和耐受性。

2. 国内的临床应用状况

截至目前,非达霉素在国内尚未正式上市。尽管如此,一些大型医院和临床研究中心可能会通过特殊途径引进少量药物,用于治疗特定病例,以探索其在中国患者中的疗效和安全性。但普遍而言,大多数患者仍难以获得这一药物。

3. 上市前景与挑战

非达霉素(fidaxomicine)作为一种新药,其在国内的上市面临着一些挑战。首先,需要通过国内的药品审批流程,包括临床试验、注册申报等环节,这需要时间和资金投入。其次,药品的价格和市场定位也是影响其上市的重要因素,特别是与传统抗生素相比,成本可能较高,如何平衡成本和疗效成为考量的重点。

4. 期待与展望

随着医疗环境和药品监管的不断完善,非达霉素(fidaxomicine)在未来有望在国内取得进展。患者和医生对于这类新型药物的需求日益增加,尤其是在治疗多发性耐药菌引起的腹泻问题上,非达霉素可能成为一种重要的治疗选择。因此,希望相关部门能够加快审批进程,使其尽早在国内市场上市,造福更多需要的患者。

非达霉素(fidaxomicine)作为一种创新的治疗药物,尚未在国内正式上市,但其在治疗感染性腹泻方面的独特优势和潜力不容忽视。未来,随着相关研究和审批工作的推进,相信会为中国患者带来更多新的治疗选择和希望。