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阿杜那单抗如何贮藏

发布时间:2025-04-14 11:49:47 阅读:1298 来源:问药网
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阿杜那单抗 aducanumab Aduhelm

阿杜那单抗 aducanumab Aduhelm 生产厂家:美国Biogen 功能主治:用于治疗阿尔茨海默病(AD)患者 用法用量:1.推荐的维持剂量为10 mg/kg,静脉输注,每四周一次,每次约1小时。2.给药前目视检查Aduhelm(阿杜那单抗注射液) 稀释溶液是否有颗粒或变色。 如果变色,或看到不透明或异物,请勿使用。通过0.2或0.22微米直列式过滤器,在约1小时内进行静脉输液。3.开始治疗前,需要获取最近一年内的脑部MRI检查,Aduhelm(阿杜那单抗注射液)在任何治疗前局部浅表铁沉积、10 次或更多脑微出血和/或治疗开始一年内脑出血大于 1 cm 的患者中的安全性尚未确定。
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阿杜那单抗如何贮藏,阿杜那单抗(Aducanumab)的贮存方法:保存在原纸箱中,避光保存;储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中;请勿冷冻或摇晃。若无冷藏条件,本品可放在原纸箱中,在室温25°C(77°F)的条件下避光保存最多3天;稀释前,如有必要,可将未开封的Aduhelm小瓶从冰箱中取出并放回原处(保存在原纸箱中)。在不超过25°C(77°F)的室温下,冷藏和避光的总组合时间不应超过24小时。

阿杜那单抗(aducanumab)是一种针对阿尔茨海默病(Alzheimer's disease)的单克隆抗体,旨在通过清除大脑中的淀粉样斑块来减缓疾病的进程。随着研究和临床应用的推进,对阿杜那单抗的生产、运输和贮藏等环节提出了更高的要求。本文将详细探讨阿杜那单抗的贮藏方法及其注意事项,以确保其在使用过程中的有效性和安全性。

1. 阿杜那单抗的贮藏条件

阿杜那单抗应在适当的条件下贮藏,以维持其稳定性和活性。理想的贮藏温度为2至8摄氏度,避免温度骤变和频繁的开关冰箱,以防止抗体失活。此外,贮藏环境应避免光照,以防止光降解。

2. 贮藏前的准备

在贮藏阿杜那单抗之前,确保产品包装的完整性和无损伤。使用前要检查液体的颜色和清澈度,若发现有沉淀或浑浊,切勿使用。同时,务必遵循生产厂家提供的标签和说明书,确保每一步操作符合规定。

3. 冷冻与解冻注意事项

阿杜那单抗不应冷冻保存,冷冻可能导致抗体结构的改变,影响其疗效。如果因运输等原因需要暂时存放在低于2摄氏度的环境中,应尽早将其移至适宜温度。解冻时,应在冰箱中缓慢解冻,避免室温过快升高。

4. 使用后的处理与文档记录

使用后剩余的阿杜那单抗必须按照相关法规进行处理,切勿随意丢弃。此外,使用过程中的温度记录、开关冰箱的频率,以及库存状态等信息,都应及时做好文档记录,以便追踪和管理。

综上所述,阿杜那单抗的贮藏环节至关重要,直接关系到其在治疗阿尔茨海默病中的有效性。严格遵循贮藏及操作规范,不仅能保证药物本身的质量,也能为患者带来更大的治疗效益。通过科学的贮藏管理,我们能够更好地发挥阿杜那单抗的疗效,为阿尔茨海默病患者提供有效的治疗方案。