乐伐替尼
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存
用法用量: 1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊),每日一次: 对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊),每日一次。 2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一-次。 其他详见说明书。 【不良反应】 1、高血压:在肝细胞癌III期临床试验中,有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压),23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常,其中需要暂停给药的患者为3.6%,需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿:在肝细胞癌III期试验中,有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿,3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复,其中需要暂停给药的患者为6.9%,需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。 3、肾衰竭和肾功能不全:在肝细胞癌III期临床试验中,有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。 4、心脏功能障碍:在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。 5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。 6、肝脏毒性:在肝细胞癌III期试验中,最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%),索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中,发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中,发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。 7、动脉血栓栓塞:在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死,5例脑血管事件)产生致命性结局。 8、出血:在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7例患者(1.5%)发生5级反应,包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件,3.2%的患者发生给药暂停,0.8%的患者发生减量,1.7%的患者发生停药。 9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成:在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。 10、非胃肠瘘:仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。 11、QT间期延长:在肝细胞癌III期试验中,6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。 12、腹泻:在肝细胞癌III期试验中,38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。 13、低钙血症:在肝细胞癌III期临床试验中,1.1%的患者报告了低钙血症,其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药,未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH):在肝细胞癌III期临床试验中,89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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仑伐替尼仿制药哪里有卖,仑伐替尼(Lenvatinib)的版本有:1、孟加拉珠峰制药版本;2、日本卫材版本;3、印度Aprazer版本;4、印度natco版本;5、孟加拉碧康制药版本;6、老挝东盟制药版本;7、印度卢修斯版本;代购价格是600-900元不等,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
仑伐替尼(Lenvatinib)作为一种靶向治疗药物,广泛应用于肾癌、肝癌及甲状腺癌的治疗中。随着原研药物的专利期限结束,仿制药的市场需求逐渐增加。对于需要仑伐替尼的患者来说,选择合适的仿制药提供商至关重要。
1. 仑伐替尼的重要性及应用范围
仑伐替尼是一种多靶点抑制剂,能够抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、PDGFR等,从而抑制肿瘤的血管生成及生长。它被广泛应用于治疗肾癌、肝癌和甲状腺癌,尤其在晚期或难治性疾病中显示出显著的临床效果。
2. 仿制药的出现与市场需求
随着原研药物仑伐替尼的专利期限到期,仿制药开始涌现市场。仿制药在提供同样有效成分的基础上,更多地关注成本效益,为广大患者带来了更为经济的治疗选择。因此,了解仑伐替尼仿制药的销售渠道成为患者及其家属关注的重要问题。
3. 仑伐替尼仿制药的购买途径
目前,仑伐替尼的仿制药可以通过多种渠道进行购买。一般来说,大型医药连锁店、互联网医药平台以及部分专业医药供应商都可以提供仑伐替尼的仿制药产品。在购买时,建议选择正规渠道,确保药品的质量和来源可靠,以免影响治疗效果。
4. 选择合适的供应商及注意事项
对于患者和家属而言,选择合适的供应商至关重要。建议优先选择有资质的医药供应商,避免选择来源不明或者资质不明确的渠道。此外,应注意药品的有效期、包装完整性等信息,确保购买的仑伐替尼仿制药符合法律法规和医疗标准。
综上所述,随着医疗技术的进步和仿制药市场的扩展,仑伐替尼仿制药的销售渠道逐渐多样化,为需要这类药物治疗的患者提供了更多的选择。选择合适的供应商和确保药品质量,是保证治疗效果的关键步骤。