氘代芦可替尼 Deuruxolitinib Leqselvi
生产厂家:印度太阳Sun药业有限公司
功能主治:适用于治疗重度斑秃的成年患者
用法用量:1、 治疗前和治疗期间的推荐评估和免疫接种在使用Leqselvi治疗前,执行以下操作:1) CYP2C9基因型确定:检测患者的CYP2C9变异以确定CYP2C9基因型。CYP2C9代谢不良的患者(细胞色素P450 (CYP) 2C9功能下降的患者)禁用Leqselvi。目前还没有FDA批准或认可的CYP2C9变异检测方法来指导Leqselvi的使用。2) 评估合并使用CYP2C9抑制剂的情况:服用中度或重度CYP2C9抑制剂的患者禁用Leqselvi。3) 活动性和潜伏性结核病(TB)评估:不建议对活动性结核病患者进行Leqselvi治疗。对于潜伏性结核病患者或潜伏性结核病检测阴性的结核病高危患者,在Leqselvi治疗前开始结核病预防性治疗。4) 根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议对活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者进行Leqselvi治疗。 乙型肝炎感染筛查:如果发现乙型肝炎感染,请遵循乙型肝炎临床指南,或咨询肝病专家。在治疗期间,根据临床指南监测患者的再激活情况。5) 全血细胞计数(CBC):对于淋巴细胞绝对计数(ALC) 小于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)小于1000细胞/mm3或血红蛋白水平小于8 g/dl的患者,不建议使用Leqselvi治疗。治疗期间定期监测全血细胞计数,并根据建议修改剂量。6) 在进行Leqselvi治疗之前,根据当前的免疫指南完成任何必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。2、 推荐剂量Leqselvi治疗重度斑秃的推荐剂量为8mg,每日两次口服,可与食物同服或不同服。如果错过了一个剂量,跳过错过的剂量,并在下一个预定剂量继续给药。3、 治疗中断和恢复1) 严重或机会性感染:如果患者出现严重或机会性感染,应中断Leqselvi治疗,直至感染得到控制。2) 血液学异常:血液学异常的Leqselvi治疗中断建议见表1。4、 用药过量没有关于人类过量使用Leqselvi的经验。Leqselvi用药过量没有特效解毒剂。治疗应对症和支持,并监测患者的不良反应体征和症状。
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(Ruxolitinib cream)鲁索替尼乳膏国内上市时间,鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)在美国FDA批准上市的时间是2022年7月18日。目前在中国还没有上市。
鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)是一种新型局部治疗药物,主要用于治疗白癜风和特应性皮炎等皮肤疾病。随着其在国际市场上的逐步推广,许多患者对其在中国的上市时间和相关信息充满期待。本文将对鲁索替尼乳膏在国内的上市进展进行探讨。
1. 鲁索替尼乳膏的作用机制
鲁索替尼乳膏的主要成分鲁索替尼是一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,通过抑制JAK通路,调节免疫反应,从而减轻炎症和改善皮肤状况。这一机制使其在治疗特应性皮炎和白癜风等疾病中展现出显著的疗效。
2. 白癜风和特应性皮炎的临床需求
白癜风是一种自身免疫性疾病,表现为皮肤色素缺失,严重影响患者的外观和心理健康;而特应性皮炎则伴有瘙痒和炎症,常常影响生活质量。针对这些疾病的有效治疗方案一直是医学研究的热点,鲁索替尼乳膏的出现为这两种疾病的患者带来了新的希望。
3. 国内上市进展
鲁索替尼乳膏在国际上获得了良好的临床评价,并逐步在多个国家和地区上市。在中国,该药物于2022年获得国家药监局(NMPA)的临时审评,随后进入了市场准入的临床试验阶段。根据最新的消息,预计鲁索替尼乳膏将在2024年底前正式上市,为患者提供更为有效的治疗选择。
4. 未来展望
鲁索替尼乳膏的上市不仅为白癜风和特应性皮炎的患者提供了新的治疗选择,也为皮肤病学领域的研究注入了新的活力。随着更多临床数据的积累,使用鲁索替尼乳膏的安全性和有效性将得到进一步验证,未来有望在国内外获得更广泛的应用。
鲁索替尼乳膏的上市对相关患者来说,无疑是一项重要的临床进展。期待这一创新治疗能在临床中发挥更大作用,改善患者的生活质量,提高他们面对皮肤疾病的信心。