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波生坦(Bosentan)有仿制药吗

发布时间:2025-04-24 08:08:10 阅读:1286 来源:问药网
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波生坦

波生坦 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:口服活性内皮素拮抗剂,治疗肺动脉高压 用法用量:用法用量  本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。  推荐剂量和剂量调整本品的初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量125mg,一天2次。  高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。  本品应在早、晚进食前或后服用。  转氨酶持续升高患者的剂量调整在治疗前必须检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次。  如果发现转氨酶水平升高,就必须改变监测和治疗。  下表为本品治疗过程中,转氨酶持续增高>3倍正常值上限患者剂量调整和推荐监测的总结。  如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损害临床症状(如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力、流感样症状(关节痛、肌痛、发热))或胆红素升高≥2倍正常值上限时,必须停药且不得重新应用本品。  ALT/AST水平>3且≤5×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,则应减少每日剂量或者停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  如果转氨酶恢复到用药前水平,可以酌情考虑继续或者重新用药。  ALT/AST水平>5且≤8×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,应停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  一旦转氨酶恢复到治疗前水平可考虑重新用药。  ALT/AST水平>8×ULN必须停药,且不得重新用药。  重新用药:仅当使用本品的潜在益处高于潜在风险,且转氨酶降至治疗前水平时,方可考虑重新用药。  重新用药时应从初始剂量开始,且必须在重新用药后3天内进行转氨酶检测,2周后再进行一次检测,随后根据上述建议进行监测。  治疗前有肝损伤患者的用药中度和重度肝脏损伤患者应禁用本品,轻度肝损伤患者不需调整剂量。  (见[禁忌]、[注意事项]、[药代动力学])。  低体重患者用药体重低于40kg且年龄大于12岁的患者推荐的初始剂量和维持剂量均为62.5mg,每天2次。  本品在12岁到18岁患者中应用的安全性和有效性数据有限。  与利托那韦联合使用服用利托那韦的患者联合使用本品:在接受利托那韦治疗至少10天的患者中,本品的起始剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  服用本品的患者联合使用利托那韦:开始给予利托那韦前至少应停用本品36个小时。  使用利托那韦至少10天后,再恢复给予本品的剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  漏服如果本品预定给药过程中出现了漏服,不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。  患者应在规定的下次给药时间再服用本品。  治疗中止尚无肺动脉高压患者在推荐剂量下突然中止使用本品的经验。  但是为了避免同类疾病的其它治疗药物停药时出现临床情况突然恶化,应对患者进行密切监测,并考虑逐步减量(停药前的3~7天将剂量减至一半)。  在停药期间应加强病情监测。
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波生坦(Bosentan)有仿制药吗,Bosentan(Bosentan)的价格:125mg×56片价格为2165元。

波生坦(Bosentan)是一种用于治疗肺动脉高压的药物,它通过抑制内源性血管收缩物质的作用,帮助降低肺动脉压力,从而改善患者的生活质量。随着治疗需求的增加,仿制药的出现为患者带来了新的选择。本文将探讨波生坦是否有仿制药可供使用,以及这一现象对患者和医疗市场的影响。

1. 波生坦介绍

波生坦是一种口服药物,主要用于治疗肺动脉高压,特别是在一些复杂的心血管疾病患者中。它的作用机制是通过拮抗内皮素受体,从而减轻血管收缩、降低血压。此药物在临床上被广泛应用,并且已被证实能有效改善患者的运动能力和生存质量。

2. 波生坦的市场状况

波生坦的专利保护在过去几年内逐渐到期,这使得该药物的生产商在仿制药的开发和上市方面具备了法律上的可能性。市场上出现了多家制药公司积极申请波生坦的仿制药,这为患者提供了成本更低的选择。

3. 仿制药的优势

波生坦的仿制药通常价格低于原研药,这对于许多患者而言无疑是福音。仿制药的进入可以增加药品市场的竞争,从而有可能降低药品的整体价格,并提高患者的可及性。此外,仿制药的质量和疗效通常会经过严格的监管和评估,以确保与原研药相似。

4. 注意事项

虽然波生坦的仿制药有诸多优势,但患者在选择使用这些仿制药时仍需谨慎。首先,必须确保所选仿制药已通过国家药品监督管理局的审批,证明其安全性和有效性。其次,患者还需与医生进行充分沟通,确保仿制药的使用不会影响个人的治疗效果和健康状况。

目前,波生坦的仿制药已经在一些地区上市,为广大肺动脉高压患者提供了更为普惠的选择。未来,随着仿制药技术的不断进步和市场的进一步开放,我们有理由相信,更多患者将能够受益于这一重要药物的可及性。