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索托拉西布AMG510在国内上市了吗

发布时间:2025-04-28 11:07:17 阅读:1402 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布AMG510在国内上市了吗,AMG510(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对特定基因突变的抗肿瘤药物,主要用于治疗患有非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。这种药物以其针对性强、疗效显著而受到广泛关注。近年来,随着针对肺癌的研究不断深入,索托拉西布的上市状况引起了国内患者和医疗界的广泛关注。本文将探讨索托拉西布在国内的上市情况及其临床应用。

1. 索托拉西布的作用机制

索托拉西布是一种小分子药物,专门针对KRAS G12C突变。在非小细胞肺癌中,KRAS基因的突变常常导致肿瘤的发生和发展。索托拉西布通过特异性抑制这一突变的活性,从而有效地阻止肿瘤细胞的生长和扩散,为患者提供了一种新型的治疗选择。

2. 国内上市情况

截至目前,索托拉西布尚未在中国正式上市。尽管临床试验数据显示这种药物在治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者中表现良好,但相关的审批程序和市场推广仍在进行中。国内的患者仍需通过参与临床试验等方式获得药物的使用机会。

3. 临床试验与效果

在国际上,多项关于索托拉西布的临床试验显示该药物可以显著提高KRAS G12C突变型肺癌患者的客观缓解率。例如,注册试验結果表明,许多患者在使用索托拉西布后,肿瘤有明显缩小,整体生存期也得到了改善。这些积极的结果为索托拉西布在全球范围内的推广奠定了基础。

4. 患者的期待与前景

虽然索托拉西布尚未在中国上市,但国内肺癌患者对这一新疗法充满期待。随着医疗技术的进步和相关政策的推进,未来该药物有望尽快获得批准,造福更多需要治疗的患者。

索托拉西布作为一种创新药物,展现出良好的治疗潜力,但目前在国内仍待上市。希望未来能有更多的突破,以帮助更多的肺癌患者对抗这一疾病。