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索托拉西布AMG510的适应症和临床效果

发布时间:2025-04-28 13:38:49 阅读:953 来源:问药网
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索托拉西布

索托拉西布 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布AMG510的适应症和临床效果,AMG510(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型抗肿瘤药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。随着对肿瘤生物学理解的深入,KRAS突变被发现与多种癌症的发生发展密切相关,而索托拉西布作为KRAS G12C靶向药物,为这一特定亚群的肺癌患者提供了新的治疗选择。本文将探讨索托拉西布的适应症和临床效果。

1. 临床适应症

索托拉西布被批准用于治疗已接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且必须具有KRAS G12C突变的特征。KRAS G12C突变是最常见的KRAS突变类型之一,约占非小细胞肺癌病例的13%。这一突变与肿瘤的发展、转移和化疗耐药性相关,因此,通过靶向这一突变,索托拉西布能够提供更具针对性的治疗方案。

2. 机制与作用

索托拉西布通过靶向KRAS G12C突变,抑制其活化后的信号转导通路,进而阻止肿瘤细胞的增殖和生存。KRAS蛋白在细胞增殖、分化和存活过程中扮演关键角色,阻断该通路能够导致肿瘤细胞凋亡。这一机制使得索托拉西布在治疗带有KRAS G12C突变的肺癌患者时显得尤为重要。

3. 临床试验结果

在多项临床试验中,索托拉西布展示了良好的疗效和安全性。在关键的临床试验中,该药物显示出显著的反应率,部分患者甚至达到了完全缓解。此外,治疗过程中不良反应多为轻至中度,患者的耐受性良好,最常见的不良事件包括疲劳、腹泻和食欲下降,此类副作用通常是可管理的。

4. 未来研究方向

随着对KRAS突变及其相关信号通路的深入研究,索托拉西布的临床应用潜力仍在扩展。未来的研究将重点关注联合治疗策略,如与免疫疗法或其他靶向治疗相结合,以提高治疗效果。此外,科学家们也在探索KRAS突变与其他分子标志物的共存情况,以优化个体化治疗方案,提升患者的生存质量和生存期。

总而言之,索托拉西布作为一项创新治疗方案,为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。通过进一步的研究和临床应用,索托拉西布有望在肺癌治疗领域发挥更大的作用。