首页 > 用药指导 > 文章详情

Litfulo利特昔替尼国内有没有上市

发布时间:2025-04-29 12:03:38 阅读:868 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

利特昔替尼(Ritlecitinib)Litfulo

利特昔替尼(Ritlecitinib)Litfulo 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃 用法用量:  用法用量  使用利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗前应注意:  1、结核病 (TB) 感染:不建议活动性 TB 患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者,在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗[见警告和注意事项]。  2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗[见警告和注意事项]。  3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始利特昔替尼(LITFULO)治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm 3[参见警告和注意事项]。  4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种[参见警告和注意事项]。  一、推荐剂量  1、利特昔替尼(Ritlecitinib)的推荐剂量为50 mg,口服,每日一次,可与或不与食物同服。  2、整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。  3、如果漏服一剂药物,应尽快补服,除非距下次给药时间不足8小时,此时跳过漏服的剂量。此后,按照正常的服药时间恢复给药。  二、重度肝损害患者  不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼(LITFULO)。
查看详情

Litfulo利特昔替尼国内有没有上市,利特昔替尼(Ritlecitinib)在国外最早于2023年6月23日在美国获批上市。目前已经在中国上市,上市获批时间为2023年10月18日。

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种新型的口服靶向药物,目前主要用于治疗斑秃。这种药物的有效性以及安全性已在多项临床试验中得到了验证。因此,许多人关注其在国内的上市情况。

1. 利特昔替尼的基本信息

利特昔替尼是一种选择性口服小分子药物,属于Jak抑制剂(酪氨酸激酶抑制剂),主要用于治疗自身免疫相关疾病,特别是斑秃。斑秃是一种常见的脱发症状,给患者的心理和社交带来了显著影响。利特昔替尼的研发旨在为患者提供一种有效的治疗方法。

2. 国内的研发和审批进程

在中国,随着对斑秃治疗需求的增加,许多制药公司开始关注利特昔替尼的引进。尽管目前该药物在国际临床试验中显示出良好的疗效和安全性,但在国内的注册和上市审批流程相对较长。相关机构如国家药品监督管理局(NMPA)对此类新药的评审极为严格。

3. 临床试验的结果

多项临床试验表明,利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出了积极的结果。试验组中,许多患者在使用利特昔替尼后,脱发的情况明显改善,头发生长得到了有效刺激。这些结果为利特昔替尼的未来提供了良好的前景,也使其成为治疗斑秃的热门候选药物。

4. 未来展望

虽然利特昔替尼在国内尚未上市,但随着科研和监管环境的不断进步,未来其上市的可能性逐渐增加。患者和医生对该药物的关注度也在提升,期待其能够尽快通过审批,造福更多的斑秃患者。同时,市场上对有效治疗方案的渴望也为利特昔替尼的上市创造了良好的条件。

总而言之,利特昔替尼在国际上展示出的疗效让人期待其在国内的上市进程。随着相关研究的深入和审评的推进,斑秃患者有望在不久的将来获得这一创新治疗的新选择。