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吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)的成份、性状及规格

发布时间:2025-04-30 13:42:00 阅读:1099 来源:问药网
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吉妥珠单抗奥唑米星

吉妥珠单抗奥唑米星 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:一款靶向CD33的免疫偶联物。 用法用量:用法用量  1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药)  -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。  -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。  对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。  2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)  -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。  -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。  3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)  该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。
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吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)的成份、性状及规格,Gemtuzumab ozogamicin(Gemtuzumab ozogamicin)的活性成分为吉妥珠单抗奥唑米星,非活性成分为右旋糖酐40、氯化钠、无水磷酸二氢钠、一水合次磷酸钠和蔗糖。Gemtuzumab ozogamicin(Gemtuzumab ozogamicin)的性状为白色粉末或块状物(冻干制剂)。

吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓性白血病(AML),特别是在具有特定生物标志物的患者中。这种药物结合了单克隆抗体和细胞毒素,能够精确定位并杀死癌细胞,成为白血病治疗中重要的选择之一。接下来,将详细介绍该药物的成分、性状及规格。

1. 成分

吉妥珠单抗奥唑米星的主要成分是吉妥珠单抗(Gemtuzumab)和奥唑米星(Ozogamicin)。吉妥珠单抗是一种针对CD33抗原的抗体,能选择性地结合在白血病细胞表面的CD33抗原,进而介导细胞的死亡。奥唑米星是一种细胞毒性药物,其作用机制是通过DNA链的交联来抑制癌细胞的增殖。在这两者的合成中,吉妥珠单抗与奥唑米星以强共价结合的方式存在,使得该药物可以在特定靶点释放其毒性成分。

2. 性状

吉妥珠单抗奥唑米星通常以冻干粉剂型存在,需溶解后使用。这种药物的溶液呈现无色至微黄色,pH值一般在5.5至7.0之间。在储存方面,未解冻的冻干粉需要储存于2-8°C的冰箱中,以保持其稳定性和活性。在使用过程中,必须遵循严格的无菌操作,以确保用药的安全性。

3. 规格

吉妥珠单抗奥唑米星的规格通常为每瓶4.5mg的冻干粉。在实际使用中,医生会根据患者的体重和具体病情来调整剂量。输注频率与治疗方案也会根据患者的反应和耐受情况而有所不同,通常与其他化疗药物联合使用,以提高疗效并降低复发风险。

4. 结论

吉妥珠单抗奥唑米星作为一种有效的靶向治疗药物,为急性髓性白血病患者带来了新的希望。其独特的成分和作用机制使其能够有效靶向癌细胞,同时保持健康细胞的相对安全性。在临床应用中,合理使用此药物,将有助于改善患者的生存质量和延长生命周期。