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卡那单抗:新药希望治愈印度的可怕疾病

发布时间:2023-06-03 15:58:00 阅读:286 来源:问药网
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卡那单抗

卡那单抗 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低 用法用量:用法用量  CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童  对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为:  ≥4岁的成人,青少年和儿童:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg  •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg  2至4岁的儿童:  •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg  通过皮下注射每八周一次。  对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。  如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。  如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。  对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。  RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童  TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg  通过皮下注射每四周一次。  如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)  对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  痛风性关节炎  应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。  Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。  对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。  为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。  对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。  对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。  特殊人群  小儿  CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF  尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性  老年  无需调整剂量。  肝功能不全  Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。  无法提出建议。  肾功能不全  肾功能不全的患者无需调整剂量。  但是,此类患者的临床经验有限。  给药方法  用于皮下使用。  以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。  建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。  应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。  应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。  每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。  在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
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  近来,印度正在忍受一场可怕的危机,摆在这个南亚国家面前的是面临死亡的庞大患者人数和蔓延范围广泛的疫情。随着全球性新冠病毒疫情在印度肆虐,另外一种疾病也开始出现,炎症性反应症候群综合症(IRCS),人们开始考虑治疗手段。而目前,卡那单抗被用来治疗IRCS的前景看起来非常有希望。
  IRCS主要由可溶性的细胞间黏附分子1(sICAM-1)轻微增加引起,该蛋白质引起自炎性细胞浸润,并引起过度炎症性反应。患者典型表现为发热、肺水肿、心跳加快、缺氧、肌痛和疲乏等。该综合症也被称为继发性马丁-格雷德综合症(sHLH)或病原体相关性致炎(PRR)。
卡那单抗  在卡那单抗治疗下,IRCS患者症状可得到控制,从而减轻对呼吸支持和其他治疗手段的依赖。卡那单抗是一种人单抗,目标是干扰白细胞介素-1β(IL-1β)的活性,进而抑制引发炎性反应细胞的过度炎症活动。
  该抗体已被用来治疗家族性地中海热(FMF)和一些关节炎,它显示出优越的安全性和疗效,但它对IRCS的治疗还没有获得FDA批准。现在,印度医生已开始病例研究和小规模试验,看看卡那单抗是否可以减少IRCS患者的死亡率,同时能够减轻呼吸和肺衰竭等症状。虽然这些研究手法很简单,只是回顾性的、非随机、非盲目对照试验,但是已经出现了有关卡那单抗治疗IRCS的积极结果。
  Angiotensin Converting Enzyme 2(ACE2)活性损伤与COVID-19的发病有关。而卡那单抗所针对的IL-1β与ACE2通路也息息相关,就连巨噬细胞也可以通过反向调控IL-1β和ACE2来影响抗病毒免疫细胞活性。
  卡那单抗与COVID-19的治疗也有一些共同点。病毒与肺泡壁上有关的毒理学反应导致的免疫炎症反应类似于IRCS。换句话说,IRCS患者应该包括COVID-19患者,COVID-19患者应该被认为是IRCS的一部分,因此,卡那单抗可能是治疗COVID-19的另一种有前途的药物。
  总之,虽然卡那单抗治疗IRCS还没有经过正式的FDA临床试验,但印度医生已经在研究卡那单抗作为新型治疗方法。我们有理由相信,在严格的临床试验之后,卡那单抗可能会成为印度和全球最受欢迎的抗炎性药物之一,这项技术的成功将为反复爆发的新冠病毒和未来可能爆发的疾病带来新的医疗保障。