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英夫利昔单抗的停药时机:如何做出正确的选择?

发布时间:2023-06-03 16:47:25 阅读:117 来源:问药网
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英夫利昔单抗

英夫利昔单抗 生产厂家:韩国Celltrion 功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  注射用英夫利西单抗:  1、静脉输注。  2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  本品应与甲氨蝶呤合用。  对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。  3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。  4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。  5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。  银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。  疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。  如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。  6、输液反应用药说明:  (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。  接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。  医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。  根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。  (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。  对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。  输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。  根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。  应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。  7、使用指导:应进行无菌操作。  (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。  (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。  如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。  轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。  避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。  溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。  由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。  如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。  (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。  最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。  请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。  (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。  输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。  本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。  (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。  经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。  如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
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  英夫利昔单抗(infliximab)是一种用于治疗炎症性肠病、类风湿性关节炎、银屑病等自身免疫性疾病的生物制剂。由于它的显著疗效和广泛应用,许多患者依赖于它来控制自身免疫性疾病的症状。然而,由于其长期使用可能会导致不良反应和耐药性,所以需要在一定条件下适时停药。那么,英夫利昔单抗何时停药最为适宜呢?
  一般来说,停药时需要考虑多种因素,其中包括个体病情、治疗疗效、不良反应、遗传因素、慢病诊疗指南等等。对于炎症性肠病患者而言,美国消化病协会和欧洲肠病协会共同发布的2017年最新指南提出,当患者达到临床缓解状态(CDAI<150或Mayo通气指数<3)并持续3~4个月时,可以考虑减量维持剂量,若仍保持稳定状态,可以逐渐停药。此外,应根据病情复发的风险判断患者是否适合停药,以及停药后的随访和再治疗方案。
英夫利昔单抗  对于类风湿性关节炎患者,2019年英国类风湿学会和英国免疫学会的共同指南则提出,在患者获得16~24周的疗效反应后,可以考虑减量或停药。但是,应该强调的是,类风湿性关节炎的复发率相对较高,停药后约有1/3的患者会出现反复病情。
  关于银屑病患者,英国皮肤学会在2017年药物治疗指南中也强调,应该选择合适的停药时机,以免引起耐药性。对于那些表现稳定的患者,若达到了最终期待的疗效,可以逐步减量或停药。
  不仅如此,我们还需要了解一些可能出现的不良反应和副作用,以便更好地掌握停药时机。例如,流感样症状、头晕、恶心、呕吐、皮肤过敏反应等,均是常见的英夫利昔单抗使用不良反应,多数轻微可控;另外,还有可能引起感染、肝损害、血细胞减少、心血管反应等严重不良反应,需要及时诊断和治疗。因此,我们需要在医生指导下进行英夫利昔单抗的停药,以保证治疗的最大化,同时最小化不良反应的风险。
  英夫利昔单抗的停药时机是一件需要仔细考虑和判断的事情。一方面,我们要权衡病情状况、疗效反应、不良反应和遗传因素等多方面因素;另一方面,需要在医生的指导和监督下,逐渐减量或停药。在此基础上,本着以患者为中心、个性化治疗的原则,我们可以做出更为科学、合理的选择,从而更好地控制疾病,保持良好生活质量。