首页 > 用药指导 > 文章详情

安必素:一个值得期待的药物,何时能上市?

发布时间:2023-06-03 17:24:35 阅读:85 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

安必素

安必素 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
查看详情

  安必素是一种治疗真菌感染的药物,早在2001年就已经获得了FDA的批准。然而,由于种种原因,它的上市时间一再推迟。那么,安必素到底什么时候能够上市呢?
  安必素是一种重要的药物,它可以治疗包括肺孢子菌病、念珠菌病在内的多种真菌感染。它主要是通过静脉注射的方式进行给药。在临床试验中,安必素的效果非常出色,尤其是对于那些抵抗传统抗真菌药物的患者来说,安必素的治疗效果更为明显。
安必素  但是,安必素的上市时间一再延迟,主要是因为制药公司之间的专利纠纷问题。原来,安必素是由两家制药公司共同开发的,分别是Gilead Sciences和Nektar Therapeutics。然而,后来,Gilead Sciences收购了Nektar Therapeutics的部分股权,并获得了相关的专利权。而此时,另外一家制药公司Hospira也推出了一种类似于安必素的药物——阿莫索坦(Amosytan)。
  由于Gilead Sciences的专利权问题,Hospira公司不能直接生产和销售这种药物,因此,它提出了一个挑战Gilead Sciences专利的申请。这个申请一直拖延到2015年,才得到了解决。最终,Hospira公司成功挑战了Gilead Sciences部分专利权,为安必素的上市打下了基础。
  然而,即使Hospira公司已经拿到了安必素的生产许可证,但是由于制药过程比较复杂,安必素的真正上市时间还需要一些时间。有消息称,安必素预计将于2021年在美国上市,不过具体时间还需等待国家药品监管机构的批准。对于那些急需安必素治疗真菌感染的患者来说,这无疑是个好消息。
  总的来说,安必素是一种非常重要的药物,尤其是对于那些抵抗传统抗真菌药物的患者来说。虽然安必素的上市时间一再推迟,但是我们仍然可以期待,希望它尽快来到我们身边,为患者带来更多的希望。