阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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首先,阿昔替尼可能导致一系列的胃肠道副作用,比如恶心、呕吐、腹泻、胃痛和食欲减退。这些不良反应通常在治疗开始后的几周内发生,并可能持续数周。在这段期间,患者可能需要采取一些措施来缓解这些症状,比如饮食调整、药物治疗或咨询医生。
其次,
阿昔替尼还可能引起高血压。这是由于药物中某些成分引起的,可能导致血压升高。在开始治疗之前,患者的血压应该进行详细检查,并且在接受治疗期间也需要定期监测血压。如果高血压持续时间较长或者血压升高明显,医生可能会调整药物剂量或者更换其他药物来管理高血压。
除了胃肠道副作用和高血压之外,
阿昔替尼还可能引起手脚口综合征。这种综合征表现为手脚肿胀、灼热感、疼痛以及口腔内溃疡等症状。这些症状通常在治疗开始后的几周内发生,并可能持续一段时间。再次,患者应与医生沟通,并寻求适当的缓解措施,比如改变饮食习惯、保持手脚清洁干燥或使用特殊的护肤品等。
值得一提的是,
阿昔替尼还可能对肝脏功能产生影响。这可能表现为肝酶升高或黄疸等症状。在接受治疗期间,医生通常会监测患者的肝功能,并在必要时采取相应的措施。
最后,阿昔替尼还可能引起血小板减少症。这可能导致患者出血倾向,可能表现为鼻出血、牙龈出血或皮肤出血等症状。如果患者发现出现这些症状,应立即告知医生。医生可能会暂时中断治疗或采取其他措施来解决血小板减少的问题。
总的来说,阿昔替尼是一种有效治疗肾癌的药物,但患者在接受治疗期间可能会经历一些副作用。这些副作用在治疗开始后的几周内可能出现,并可能持续数周。尽管如此,大多数副作用都是可以管理和控制的。患者应与医生保持密切联系,及时报告任何不良反应,并接受医生建议的适当处理措施。只有通过密切配合医生,才能确保患者能够安全有效地接受阿昔替尼治疗,同时最大程度地减少其副作用的持续时间。