非戈替尼已经在美国、欧盟和日本获得批准上市。在美国,非戈替尼被FDA批准用于治疗中度至重度活动性风湿性关节炎不良反应耐受或者不能耐受甲基唑、可干扰素或者生物制剂的成年患者。在欧洲,非戈替尼被欧盟委员会批准用于治疗成年活动性风湿性关节炎以及中度至重度活动性强直性脊柱炎。
然而,尽管已经在一些国家得到批准上市,但在非戈替尼的原产国非戈替尼国内尚未获得上市许可。非戈替尼的原产国是荷兰,并在全球范围内进行了多个临床试验。这可能与国内药品审批体系的差异以及其他相关因素有关。
非戈替尼在国内的上市情况对于国内的风湿性关节炎患者来说意义重大。目前,国内患有风湿性关节炎的患者选择的治疗方式有限,大部分仍然依赖于传统的非甾体类抗炎药和免疫抑制剂。非戈替尼作为一种新型的JAK抑制剂,有望帮助更多的患者改善症状,并提高生活质量。
因此,非戈替尼能否在非戈替尼的原产国上市是一个备受关注的问题。对于患有风湿性关节炎的患者来说,希望非戈替尼能够早日获得国内的上市许可,并成为治疗选择的一部分。同时,国内监管部门也需要认真评估非戈替尼的安全性和有效性,并确保患者的用药安全。
总结起来,非戈替尼(filgotinib)作为一种新型的JAK抑制剂已经在一些国家获得批准上市,但在非戈替尼的原产国非戈替尼国内尚未上市。国内的风湿性关节炎患者期待非戈替尼能够早日获得上市许可,以提供更多的治疗选择。同时,国内监管部门也需要确保非戈替尼的安全性和有效性。