尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒(Nintedanib)是一种针对特发性肺纤维化的药物,它能够延缓疾病的进展并提高患者的生活质量。随着特发性肺纤维化病例的增加以及对疾病的认识度提高,尼达尼布颗粒的需求也在逐年增长。
特发性肺纤维化是一种以肺间质纤维化为主要特征的慢性进展性肺疾病,严重影响了患者的呼吸功能,导致日常生活质量的降低。尼达尼布颗粒通过抑制多种生长因子的信号通路,能有效地减缓肺纤维化病变的进展,并减轻患者的症状。
尼达尼布颗粒在临床试验中表现出良好的疗效,已获得许多国家的批准用于治疗特发性肺纤维化。然而,由于尼达尼布颗粒的生产和研发成本较高,导致其价格相对较高,给部分患者造成了经济负担。
根据市场调研数据显示,尼达尼布颗粒的2023年价格预计在每瓶约3500-4000美元之间。这个价格可能会因地区、销售渠道以及与保险公司的谈判结果等各种因素而有所不同。
对许多患者来说,
尼达尼布颗粒的价格是一大负担。特发性肺纤维化是一种慢性病,患者需要长期服用药物以维持病情的稳定。由于疾病的进展速度不同,有的患者需要终身使用尼达尼布颗粒,这无疑会给家庭经济带来巨大的压力。
在面对高昂的药物价格时,政府、医疗机构以及制药公司应该共同努力,为患者提供更多的经济支持和优惠政策。一方面,政府可以通过降低药物的进口关税或提供补贴来降低
尼达尼布颗粒的价格;另一方面,制药公司可以考虑降低药物的生产与研发成本,并与保险公司合作,通过谈判来降低患者的经济负担。
此外,加强对
尼达尼布颗粒的宣传和推广,提高患者对特发性肺纤维化的认识度,有助于促使更多的人关注这一疾病,提高对药物需求的规模,从而在一定程度上降低药物的价格。
尽管尼达尼布颗粒的价格较高,但对于患有特发性肺纤维化的患者来说,这是一种可以减轻病情和改善生活质量的有效药物。政府、医疗机构和制药公司需要共同努力,为患者提供更多的支持和优惠政策,以降低尼达尼布颗粒的价格,使更多的患者能够获得所需的治疗。同时,加强对特发性肺纤维化的研究和认识,寻求其他相关疾病的治疗方法,也是减低药物价格的重要途径。