尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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肺纤维化吃尼达尼布能活多久,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
肺纤维化是一种慢性进行性肺部疾病,其特征是肺组织受损,导致纤维化和瘢痕组织形成。尼达尼布(Nintedanib)是一种口服药物,已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF),有助于减缓疾病的进展。但患者常常关心尼达尼布能让他们活多久。本文将对这个问题进行探讨。
1. 尼达尼布对生存期的影响
尼达尼布被证明可以显著延长特发性肺纤维化患者的生存期。研究表明,与安慰剂相比,服用尼达尼布的患者生存期明显延长。在临床试验中,尼达尼布可以减缓肺功能下降的速度,从而提高患者的生存率。
2. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布通过抑制多种生长因子受体的活性,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、基本成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血小板来源性生长因子受体(PDGFR),从而抑制肺部纤维化的进展。这些受体在肺纤维化的发病机制中起着重要作用,尼达尼布的抑制作用有助于减缓疾病的进展。
3. 尼达尼布的疗效与患者个体差异
尽管尼达尼布在大多数患者中表现出显著的疗效,但其效果可能因人而异。一些患者可能对尼达尼布的治疗反应更好,生存期延长更为显著,而另一些患者可能效果较差。因此,在治疗过程中,医生需要根据患者的具体情况进行个体化治疗方案的制定。
4. 尼达尼布的副作用与风险
尼达尼布可能会引起一些副作用,包括腹泻、恶心、呕吐等消化系统不适,以及轻度的肝功能损害。此外,尼达尼布还可能增加心血管事件的风险。因此,在使用尼达尼布治疗肺纤维化时,医生需要密切监测患者的身体状况,并根据需要调整治疗方案。
尼达尼布作为特发性肺纤维化的治疗药物,在延长患者生存期方面发挥着重要作用。患者在接受尼达尼布治疗时,仍需密切关注其副作用和疗效,以确保最佳的治疗效果和生活质量。