索托拉西布AMG510
生产厂家:老挝国立第二制药厂
功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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目前,
索托拉西布(Sotorasib)是第一款通过临床试验的针对K-Ras突变的治疗药物。该药物已取得令人鼓舞的结果,能够抑制K-Ras突变推动的EGFR信号通路,从而可用于治疗多种K-Ras突变相关癌症。
K-Ras基因突变在多种癌症中都很常见,比如胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等,被认为是特别恶性的,目前治疗该类肿瘤的药物效果并不理想。但近年来,以靶向治疗为核心的肿瘤治疗研究备受关注。
索托拉西布的出现,可以说是为这种研究带来了一片新的希望。
索托拉西布的开发商为美国著名制药公司Amgen,该公司曾经投入巨大的经费和人力资源,历时多年终于研制出了这种重要的药物。索托拉西布的临床试验分为两期,其中第一期病人数量较少,共招募了126名患者进行试验,结果显示,57%的患者病情得到了缓解。
第二期试验已在2019年开始,这次研究共招募了124名患者,其中包括胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和其他与K-Ras基因突变有关系癌症的患者。试验结果显示,索托拉西布抑制K-Ras突变推动的EGFR信号通路,有望成为一种针对K-Ras突变的靶向治疗药物。
目前,索托拉西布处于进一步提高疗效、降低负面影响的探索阶段。由于目前临床试验数据较为初步,索托拉西布在临床应用方面还需要进一步的研究评估和开发。不过,我们有理由相信,随着科技和医学的不断发展,针对K-Ras基因突变的治疗药物会越来越多,终有一天我们能够真正击败这种恶疾。
总的来说,
索托拉西布的临床试验结果令人振奋,它开启了治疗K-Ras基因突变相关癌症的新篇章,为肿瘤领域的科学家和医生带来了巨大的希望和动力。我们期待着未来有更多的科学家为此发挥自己的专业素养,继续在这一领域进行探索和延伸,为人类的健康福祉作出更多的贡献。