维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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溃疡性结肠炎和克罗恩病是慢性、复杂的炎症性肠道疾病,会引起患者长期的腹痛、腹泻、消化不良等症状。传统的治疗方法包括口服或静脉注射的抗炎药物,如肾上腺皮质激素,以及免疫调节制剂,如硫唑嘌呤。然而,这些传统治疗方法有时会导致副作用,或者对一些患者无效。
维得利珠单抗的疗效研究表明,它可以显著减轻溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的症状,改善他们的生活质量。一项多中心、随机、安慰剂对照的临床试验发现,患有中度至重度溃疡性结肠炎的患者接受维得利珠单抗治疗后,有54%的患者在6周内出现临床和内窥镜指标的显著改善,而接受安慰剂治疗的患者仅有12%的改善。类似的结果也在其他研究中得到了验证。
此外,
维得利珠单抗还被发现可以减少肠道炎症的复发率。一项多中心的观察研究显示,接受维得利珠单抗维持治疗的溃疡性结肠炎患者,在48周的随访期内,有65%的患者没有出现肠道炎症的复发。而接受安慰剂治疗的患者,只有35%的患者没有复发。这表明维得利珠单抗可以有效地控制溃疡性结肠炎的病情进展。
另外,
维得利珠单抗的安全性也得到了广泛的认可。研究显示,与传统的免疫调节制剂相比,维得利珠单抗的不良反应发生率较低。治疗期间,常见的不良反应包括头痛、感冒症状和胃肠道反应等。然而,这些不良反应大多是轻度的,并且通常在治疗后数小时内自行缓解。
总之,
维得利珠单抗是一种治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的有效药物。它通过阻断免疫细胞进入肠道壁组织,减少炎症反应,从而显著改善患者的症状,并降低肠道炎症的复发率。同时,维得利珠单抗的安全性较高,不良反应较少。然而,作为一种生物制剂,维得利珠单抗的治疗仍需要医生的指导和监测,以确保其疗效和安全性。
注:本文提供的资讯仅供参考,并不能替代医生的诊断和治疗建议。若您有炎症性肠病的症状,请及时咨询医生。