卡那单抗
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低
用法用量:用法用量 CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童 对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为: ≥4岁的成人,青少年和儿童: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童: •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童 TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是,此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
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随着
卡那单抗的逐渐普及和广泛使用,其治疗效果越来越受到重视,但是价格昂贵却成为了限制其应用的最大问题。为了缓解这一局面,卡那单抗仿制药的研发成为了一种必要的解决途径。
目前,一些国内外制药厂商已经开始研发
卡那单抗仿制药,并且已经进入了临床实验阶段。研发一个达到商业化标准的药品是一项大工程,必须耗费大量的时间和金钱。因此,卡那单抗仿制药的研发及其对肿瘤治疗的影响,关注度和重要性都具有非常重要的意义。
据悉,卡那单抗是一种能够靶向肿瘤坏死因子(TNF)α的人源化单克隆抗体。它具有抑制细胞因子释放的作用,可用于治疗肿瘤、炎症以及自身免疫性疾病等方面。此外,卡那单抗还可用于治疗具有巨细胞动脉炎风湿病表现的自身免疫性疾病。
卡那单抗的仿制药研究,需要先进行质量检测、非临床和临床试验。“2018年研究数据表明,我国已经有第一批仿制药子公司的成果。”,药智网医学智库专家邓海波表示。
当前,卡那单抗治疗肿瘤的研究成果表明,该药可以通过调节机体免疫抑制机制,抑制肿瘤生长和扩散,从而有效地控制癌细胞的增殖。卡那单抗在肿瘤治疗中的作用机制尚待进一步深入研究。
此外,卡那单抗不同剂量的使用对肿瘤治疗的效果也有较大的影响。美国FDA下发公告,要求Novartis公司修改卡那单抗的使用说明书,建议提高该药在肿瘤治疗中的使用剂量,以达到更好的治疗效果。而其他研究则表明,在使用该药物时应根据病人的具体情况合理分配剂量。
总体来看,卡那单抗的仿制药研究对于缓解该药的价格过高问题,将原来昂贵的药物变得更可被普及,其在肿瘤治疗中的探索也将有助于更好地探究该药物的作用机制,提高临床治疗效果。未来,随着技术不断发展,卡那单抗仿制药的研究将会取得更好的成果,让更多患者能够受益。