尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒是一种很有效的治疗特发性肺纤维化的药物,但是它并不适用于所有的病人。因此,在使用尼达尼布颗粒之前,有一些禁忌症需要注意。
首先,尼达尼布颗粒对某些人群是禁忌的。例如,对于曾经对尼达尼布颗粒或其成分出现过严重过敏反应的患者,该药是禁忌的。这可能包括过敏性休克、呼吸困难、荨麻疹等反应。如果曾经有这样的过敏反应,应立即停止使用尼达尼布颗粒。
其次,凡是存在严重肝病的患者也需要避免使用
尼达尼布颗粒。这是因为尼达尼布颗粒的主要代谢途径是肝脏,患者的肝功能受损可能会影响药物的代谢和排泄,导致药物在体内积累。因此,对于严重肝病患者,医生应评估利弊后再考虑是否使用该药物。
此外,孕妇和哺乳期妇女也被禁止使用
尼达尼布颗粒。虽然尚无相关研究表明尼达尼布颗粒在孕妇和哺乳期妇女中的安全性,但这是基于对动物研究的推测。由于药物可能会对胎儿或婴儿产生不良影响,因此应避免使用。
最后,对于患有严重心脏疾病的患者,如心脏功能不全、心肌梗塞等,也需要谨慎使用
尼达尼布颗粒。这是因为该药物可能会增加心脏负担,导致心脏症状的恶化。在这种情况下,医生需要评估患者的心脏状况,并决定是否使用该药物。
尼达尼布颗粒是一种有效的特发性肺纤维化治疗药物,但是在使用之前,患者和医生都需要考虑禁忌症。对于对该药物或其成分过敏、严重肝病、孕妇和哺乳期妇女以及严重心脏病患者,尼达尼布颗粒是禁忌的。医生会根据患者的具体情况来判断是否使用该药物,以确保治疗的安全和有效性。