尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊是一种治疗特发性肺纤维化和其他肺部疾病的药物。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特点是肺组织的纤维化和瘢痕形成,导致肺部功能丧失和呼吸困难。尼达尼布胶囊的主要成分为尼达尼布,它是一种多靶点激酶抑制剂,可以抑制多种生长因子的受体,从而减缓疾病的发展。
尼达尼布胶囊具有多种作用机制,可以改善特发性肺纤维化患者的症状和生活质量。首先,尼达尼布胶囊可以抑制多种信号通路的活化,减少炎症反应和纤维化过程。其次,尼达尼布胶囊可以减少肺部的纤维化和瘢痕形成,保护肺组织免受进一步损伤。最后,尼达尼布胶囊能够改善肺功能,增加患者的肺活量和气流量,减少呼吸困难的程度。
尼达尼布胶囊的临床试验证明了它的疗效和安全性。在一项大规模的随机对照试验中,研究人员对特发性肺纤维化患者进行了长达52周的治疗观察。结果显示,与安慰剂对照组相比,接受尼达尼布胶囊治疗的患者在肺功能、生活质量和症状缓解方面都有明显改善。同时,尼达尼布胶囊的耐受性良好,副作用较轻,并且没有明显影响患者的生活质量。
尼达尼布胶囊不仅适用于特发性肺纤维化患者,也可以用于治疗其他一些肺部疾病,如肺纤维化相关性间质肺病。这些疾病都会导致肺部纤维化和瘢痕形成,影响肺功能和呼吸。尼达尼布胶囊的多靶点抑制作用可以帮助减缓疾病的进展,减轻症状,并提高患者的生活质量。
总之,
尼达尼布胶囊是一种有效治疗特发性肺纤维化和其他肺部疾病的药物。它通过抑制信号通路的活化,减少炎症和纤维化过程,保护肺组织免受损伤,并改善肺功能和症状。尼达尼布胶囊不仅有效,而且安全性好,副作用轻微。对于患有特发性肺纤维化和其他肺部疾病的患者来说,尼达尼布胶囊是一种重要的治疗选择,可帮助他们减轻症状,提高生活质量。