尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,遵循医生的建议是非常重要的。医生会根据患者的具体病情和需要,指导患者服用
尼达尼布胶囊的剂量和频率。因此,患者应该按照医生的指示服用药物。
其次,
尼达尼布胶囊应该在饭后服用。这是为了减少胃部不适和提高药物的吸收率。通常情况下,医生会建议患者每天两次服用胶囊,每次一颗。最好在早餐和晚餐之后各服用一颗。
在服用药物时,一定要用足够的水来送服。药物应该整颗吞下,不要咀嚼或碾碎。如果患者遇到吞咽困难,可以试着将胶囊与软食物(如酸奶或果冻)一起吃。但是,请确保完整地吞下胶囊,并确保没有残留在嘴里。
在服用尼达尼布胶囊期间,患者应保持规律的用药方案,避免漏服。如果患者忘记服用一次剂量,可以在下一次服用时继续按照正常剂量服用,不要补充多余的剂量。然而,如果忘记服药的时间相差不久,患者可以立即补充忘记的剂量。
尼达尼布胶囊的疗程通常是长期的,可能需要数月或数年。因此,患者应继续按照医生的指示坚持服用药物。如果出现任何不适或副作用,请及时联系医生,并根据医生的建议调整剂量或停药。
最后,患者在服用
尼达尼布胶囊期间,还应注意饮食和生活习惯的调整。避免吸烟和接触有害物质,保持室内空气的清新,并保持一个健康的饮食和适量的运动。这些措施有助于提高药物的疗效,并改善患者的整体健康状况。
总之,尼达尼布胶囊是治疗特发性肺纤维化的一种有效药物。了解正确的服用方法是确保药物最大功效的关键。患者应按照医生的建议服用药物,并采取措施保持良好的生活习惯,以达到更好的治疗效果。同时,在服用药物期间要密切关注自己的身体状况,并及时报告任何不适或副作用给医生。