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艾萨妥昔单抗国内有没有上市

发布时间:2023-09-02 08:23:55 阅读:84 来源:问药网
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艾萨妥昔单抗

艾萨妥昔单抗 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用于复发/难治性多发性骨髓瘤,降低疾病进展 用法用量:用法用量  用法:静脉注射。  在输注SARCLISA前15-60分钟进行以下药物预处理,以降低输注相关反应的风险和严重程度。  ①SARCLISA和泊马度胺联合使用时:40mg地塞米松口服或静脉注射(或对于≥75岁的患者,20mg口服或静脉注射)。  ②SARCLISA和卡菲佐米联合用药时:20mg地塞米松(SARCLISA和/或卡菲佐米输注时静脉注射,在第2周期及以后的第22天口服,在所有周期的第23天口服)③口服醋氨酚650mg至1000mg(或同等剂量)。  ④H2拮抗剂⑤苯海拉明25mg至50mg口服或静脉注射(或同等剂量)。  用量:SARCLISA的推荐剂量为每周静脉输注10mg/kg,持续4周,然后每2周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
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  目前,艾萨妥昔单抗在国外已经上市并被广泛应用于多发性骨髓瘤患者的治疗。临床研究表明,与传统化疗方案相比,艾萨妥昔单抗联合化疗可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。此外,艾萨妥昔单抗还可以改善患者的生活质量,减轻疼痛和疲劳等症状,提高患者的整体健康状况。
  然而,目前在中国国内,艾萨妥昔单抗尚未获得上市许可。这主要是因为该药物的研发和批准上市需要经过一系列的严格审查和评估。首先,药企需要进行大规模的临床试验,以评估该药物的疗效和安全性。然后,药企需要将这些试验结果提交给国家药监部门,经过审查和评估之后才能获得上市许可。
艾萨妥昔单抗  尽管艾萨妥昔单抗在国内尚未上市,但国内的医药行业对于该药物的研发和临床应用非常重视。目前,国内一些医院和研究机构正在开展关于艾萨妥昔单抗的临床研究,以评估其在中国患者中的疗效和安全性。这些研究将为将来艾萨妥昔单抗在国内上市提供重要的数据支持。
  与此同时,国内的一些医药企业也在积极寻求与国外药企合作,在国内进行艾萨妥昔单抗的研发和生产。这将有助于加快艾萨妥昔单抗在国内的上市进程,为中国的多发性骨髓瘤患者提供更好的治疗选项。
  艾萨妥昔单抗作为一种新型的抗体药物,在多发性骨髓瘤的治疗中具有重要的临床应用前景。虽然在国内尚未上市,但随着国内相关研究的不断深入以及国内医药企业的积极探索,相信艾萨妥昔单抗会在不久的将来进入中国的市场,为中国的多发性骨髓瘤患者带来更好的治疗效果。
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