威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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BRAF是一种蛋白质激酶,它在许多癌症中突变活化。其中最常见的突变型是BRAF V600突变,它导致了RAS-MAPK信号通路的过度激活,从而促进黑色素细胞的不受控制增殖。这种突变型在黑色素瘤患者中非常常见,约占50%的病例。
威罗菲尼作为一种BRAF抑制剂,可以通过靶向抑制过度活化的BRAF V600突变蛋白来抑制黑色素细胞的生长和扩散。它通过中断RAS-MAPK信号通路的异常激活来产生疗效。临床试验数据证明,威罗菲尼可以显著延长BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者的生存时间。
威罗菲尼的治疗效果在临床试验中得到了证实。一项对于有限切除或转移性黑色素瘤的研究显示,与传统化疗相比,威罗菲尼治疗组的患者生存时间明显延长。另外,威罗菲尼还能够显著改善病情控制率和患者生活质量。
然而,
威罗菲尼并非没有副作用。临床试验显示,该药物可能导致一些不良反应,包括皮肤疹、关节疼痛、疲劳和恶心等。这些副作用通常是轻度到中度的,并且可以通过调整剂量或其他治疗手段来管理。
此外,研究也表明,
威罗菲尼对于BRAF V600突变阴性的黑色素瘤患者并不起效,因此在使用威罗菲尼之前需要对患者进行基因检测。
总而言之,
威罗菲尼作为针对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物,在改善这类患者的生存时间和生活质量方面取得了显著的疗效。但是,患者在使用威罗菲尼期间需要密切监测副作用,并遵循医生的指导和建议。此外,对于BRAF基因突变阴性的黑色素瘤患者,威罗菲尼并不适用。因此,在使用威罗菲尼之前,基因检测是非常重要的。