英夫利昔单抗
生产厂家：韩国Celltrion
功能主治：治疗免疫性疾病，较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量：用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗： 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎：首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎：首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答，不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药：银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限，与最初的诱导治疗相比，提示本品的有效性降低，且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后，有限的反复诱导治疗经验表明，与8周维持治疗相比，输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断，不推荐再次启动诱导治疗，应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明： (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时，以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断，患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理，同时降低输注速度，以减少输液相关反应的风险，特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间，可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应，一旦反应得到缓解，可以按照较低的输液速度重新开始输液，和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者，应立即停药。 输液期间或输液后，对于出现重度输液相关性超敏反应的患者，应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物，以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导：应进行无菌操作。 (1)计算剂量，确定本品的使用瓶数：本品每瓶含英夫利西单抗100mg，计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器，将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解：除去药瓶的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏，则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶，使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃，严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫，放置5分钟后，溶液应为无色或淡黄色，泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质，溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质，则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml：从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量，之后，将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中，轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时：输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂，未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究，本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物，则该药品不可使用。
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而这一神奇药物的背后，是一家富有实力的药企——默克公司。默克是一家总部位于德国的全球制药巨头，其创立于1668年，至今已有超过350年的历史。该企业以其在医药、生物科技、化学和电子学等领域的创新研发和制造业务而举世闻名，并且在全球范围内拥有超过5万名雇员，并在超过70多个国家和地区开展业务。
默克公司的英夫利昔单抗，在国际上被公认为是治疗自身免疫性疾病的首选药物之一。由于其卓越的药效和性价比，越来越多的医疗机构和医生选择了该药物，使得默克公司在医疗市场中具有了举足轻重的地位。那么，作为英夫利昔单抗的厂家，默克公司究竟在何种程度上为该药物的制造提供了质量保障和科技支持呢？
首先，默克公司一直在积极投入研发、制造和控制质量的工作。该企业拥有一个完善的质量控制体系，并在其全球范围内的生产厂家均实施了严格的质量监督和质量控制制度。在默克公司的生产线上，使用最先进的生产技术、设备和材料，严格遵循药品质量管理的所有标准，以确保英夫利昔单抗的疗效和安全性。
其次，默克公司不断加大研发投入，挖掘和利用最新的科学技术，针对患者的不同症状和疾病，以保证药物品质的持续提升和不断创新。在英夫利昔单抗的研发和制造方面，由于默克公司一贯的高标准要求，其精细的研发流程和准确的检测方法也为药品的品质和临床应用奠定了坚实的基础。
最后，默克公司凭借其过硬的质量和卓越的研发能力，已经成功将英夫利昔单抗推向了世界的舞台。在国际市场上，英夫利昔单抗凭借其可靠的疗效、高度的安全性和较为优惠的价格成为了市场上的热门产品。此外，默克公司还积极进行科技创新和生态环保方面的投入，不断探索新的产业发展方向，提升自身的发展水平和品牌形象，为患者的治疗和医疗科技行业的发展做出了巨大的贡献。
总之，作为英夫利昔单抗的制造厂家，默克公司在制造领域始终保持了坚实的生产基础，并在自身的研发和技术上不断创新和进步，不断推进医疗行业的发展和进步。未来，默克公司将继续努力，为治疗患者的疾病和维护全球医疗卫生事业的发展贡献力量。
