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普纳替尼原研药在哪生产

发布时间:2023-09-02 13:11:15 阅读:94 来源:问药网
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普纳替尼

普纳替尼 生产厂家:日本武田 功能主治:可用于恶性胸膜间皮瘤,治疗白血病缓解率高 用法用量:用法用量  一、45mg口服每天1次,可伴食或不伴食服用。  整片吞下,请勿压碎、折断、切割或咀嚼片剂  二、根据血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药  三、服药期间如不慎漏服一天,请在第二天的常规时间服用下一剂药即可,无需过量服用以弥补,如不慎过量服用,应立即就医  四、服药期间避免同时服用葡萄柚及其制品
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  普纳替尼最初由美国生物科技公司ARIAD Pharmaceuticals开发,并于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为唯一一种用于治疗慢性髓系白血病患者的新药。它在治疗一种罕见的白血病亚型——Ph+慢性髓系白血病中表现出出色的疗效,尤其对于那些对传统治疗方式无效或耐药的患者具有重要意义。
  目前,普纳替尼的生产主要集中在美国和欧洲。在美国,普纳替尼由Bristol-Myers Squibb's公司生产和销售,并在纽约州的DeWitt设有生产工厂。这个工厂使用了先进的生产技术,以确保药物的质量和纯度。除了美国外,普纳替尼还在欧洲多个国家进行生产和销售,包括德国、法国、意大利等。
普纳替尼  普纳替尼的生产过程是一个严密而复杂的过程。首先,药厂需要购买原料药,这些原料药是从全球范围内提供的优质供应商处采购的,并且要经过严格的质量控制和测试。然后,药厂将原料药进行化学合成和制剂处理,以生产出最终的普纳替尼产品。在整个生产过程中,药厂需要遵循高标准的GMP(Good Manufacturing Practices)规范,确保药物的质量、安全和有效性。
  普纳替尼是一种需要准确控制剂量的药物。临床医生在开立处方时需要根据患者的具体情况,如体重、病情等因素,来确定适当的药物剂量。同时,患者还需要定期接受临床监测和检查,以确保药物的疗效和安全性。正因为如此,普纳替尼的生产需要高度注重质量控制和监管。
  普纳替尼的研发和生产体现了现代医药技术的进步和创新。它为那些罹患淋巴瘤、白血病和胸膜间皮瘤等疾病的患者提供了一线希望。然而,尽管普纳替尼目前已经在全球范围内被广泛应用,但它仍然面临一些挑战,比如药物价格、副作用和耐药性等问题。为了更好地满足患者的需求,开发出更安全、有效、便宜的替代药物是未来研发方向之一。
  总之,普纳替尼作为一种用于治疗淋巴瘤、白血病和胸膜间皮瘤等疾病的药物,目前主要在美国和欧洲进行生产。其研发和生产过程需要严格遵循质量控制和监管要求,以确保药物的质量和安全性。尽管普纳替尼面临着一些挑战,但它为患者提供了一线希望,并在恶性疾病的治疗中起到了重要的作用。