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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊获批

发布时间:2023-09-02 14:14:57 阅读:87 来源:问药网
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尼拉帕利

尼拉帕利 生产厂家:老挝国立第二制药厂 功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗 用法用量:【剂量和给药方法】  推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。  患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。  睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。  患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。  如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。  对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。  严重不良反应的剂量调整  开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊)  第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊)  第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊)  如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。  【剂型和规格胶囊】 100mg
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  近日,甲苯磺酸尼拉帕利胶囊获得了药品监督管理局的批准,这是一项重要的进展,能够为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者带来新希望。
  卵巢癌是妇女中最常见的恶性肿瘤之一,它的复发率很高,且发展迅速。而输卵管癌和原发性腹膜癌也是恶性肿瘤中的一种,其治疗手段相对有限。因此,甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的获批对患者来说无疑是个福音。
尼拉帕利  尼拉帕利是一种口服PARP酶抑制剂,对DNA修复有着强大的作用。PARP酶在细胞DNA修复过程中起到重要作用,而卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌这类肿瘤中的DNA修复机制已经受损,因此抑制PARP酶可以有效阻断细胞DNA修复,导致肿瘤细胞的凋亡和死亡。
  甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的获批是基于三项关键性临床试验的结果。其中一项试验是参与患者有较高风险的卵巢癌维持治疗的试验。试验结果显示,相较于安慰剂组,使用甲苯磺酸尼拉帕利胶囊作为维持治疗的患者无进展生存期延长了约13个月。
  另外两项试验是关于甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在治疗复发性卵巢癌和原发性腹膜癌的试验。结果显示,甲苯磺酸尼拉帕利胶囊治疗组的患者平均无进展生存期较长,且相较于安慰剂组,使用尼拉帕利的患者中有更多人获得了靶向治疗。
  甲苯磺酸尼拉帕利胶囊获批为患者提供了更多治疗选择。目前,卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗主要依赖于外科切除、化疗和放疗等传统疗法,而甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的出现将为患者提供一种新的治疗方案。
  与传统疗法相比,甲苯磺酸尼拉帕利胶囊具有许多优势。首先,它是一种口服药物,易于患者使用,不需进行复杂的手术或治疗过程。其次,尼拉帕利的副作用相对较轻,例如恶心、呕吐和贫血等,而且在临床试验中并未出现重大的安全隐患。这些优势将帮助患者更好地忍受治疗并提高生活质量。
  甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的获批标志着卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者治疗的新里程碑。虽然它不能治愈这些疾病,但它能够延长患者的生存期,并为患者提供更多的治疗选择。随着更多临床试验的开展和进一步的研究,我们相信甲苯磺酸尼拉帕利胶囊有望为更多癌症患者带来希望,并改善其生活质量。