尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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然而,关于
尼达尼布颗粒在国内的价格问题,一直是备受关注的话题。尼达尼布颗粒作为一种重要的药物,其价格一直备受关注。毕竟,对于患有特发性肺纤维化的患者来说,能否获得合理的药物治疗,直接影响到他们的生活质量和生存期。
目前,
尼达尼布颗粒在国内市场上的价格相对较高,不少患者和家属表示难以承担。这主要是因为尼达尼布颗粒已经通过了国际上的多项临床试验,并且被证明在治疗特发性肺纤维化方面具有良好的疗效。而同时,相关的研发成本、生产成本、推广成本等也是造成价格偏高的原因之一。除此之外,由于尼达尼布颗粒是一种创新药物,其专利保护期限内,制药公司可以合法垄断市场,在一定程度上限制了市场竞争,导致药物价格相对较高。
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尽管尼达尼布颗粒在国内的价格较高,但是我们也应该看到,针对特发性肺纤维化这样一种严重的疾病,合适的药物治疗是至关重要的。目前尼达尼布颗粒是唯一一种经过临床试验验证能够改善特发性肺纤维化患者肺功能并延缓疾病进展的药物。因此,尽管价格偏高,但是尼达尼布颗粒仍然是许多患者渴望获得的最佳治疗选择。
针对
尼达尼布颗粒的高价格问题,相关部门和制药公司也正在积极探索解决办法。一方面,国家相关政府部门可以通过加强监管和市场竞争,以确保药物价格的合理性和公正性。另一方面,制药公司可以考虑在专利保护期结束后,适当降低药物的价格,以使更多的患者能够获得合理的治疗。
总之,尼达尼布颗粒作为一种重要的治疗特发性肺纤维化和其他一些肺疾病的药物,其价格问题是一个复杂而严峻的挑战。我们期待相关部门和制药公司能够共同努力,寻找合理的解决方式,以确保患者能够获得合适的药物治疗,提高他们的生活质量和生存期。