硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低
用法用量:用法用量 剂量 早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。 然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。 负荷剂量 推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。 维持剂量 推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。 治疗持续时间应由临床反应决定。 对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。 改用口服艾沙康唑 CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。 基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。 老年 老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。 肾功能不全 肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。 尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。 除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。 儿科人群 尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。 没有可用数据。 给药方法 静脉使用。 处理或使用药物前的预防措施 CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。 输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。 CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。 关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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艾沙康唑硫酸盐,通常简称为isavuconazonium sulfate(Isavuconazole Sulfate)是一种新一代抗真菌药物,广泛用于治疗侵入性真菌感染(IFI)。IFI是指由真菌感染引起的感染,常见于免疫功能受损病人及其他高危人群。
艾沙康唑硫酸盐是一种定量派生物药,具有高水平的生物可利用性和预测性,可快速达到治疗剂量。该药物在病人体内被快速代谢成艾沙康唑(Isavuconazole),并进入细胞质中的线粒体,从而通过抑制真菌的细胞壁合成来发挥抗真菌效果。
在治疗IFI方面,艾沙康唑硫酸盐被广泛认可为一种安全且有效的药物。这一结论基于一系列临床试验研究,其中最为重要的是“SECURE”试验。该试验证明了艾沙康唑硫酸盐在与伊曲康唑的安全性和有效性方面不相上下,但具有更广泛的治疗范围。因此,艾沙康唑硫酸盐已被FDA批准用于对所有患有IFI的病人进行治疗。
在治疗IFI的过程中,艾沙康唑硫酸盐可通过静脉注射或静脉滴注进行给药,通常建议在停止所有其他抗真菌药物治疗后再开始治疗。对于那些正在使用其他药物或患有肝或肾疾病的病人,应特别注意艾沙康唑硫酸盐的使用。在任何时候,病人都应在专业医生指导下进行治疗。
总之,作为一种新一代抗真菌药物,艾沙康唑硫酸盐被广泛认同为一种安全且有效的药物,已经被FDA批准应用于IFI治疗中,对于许多患有IFI的病人提供了更广泛的治疗选择。