艾伏尼布
生产厂家:中国基石药业
功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
用法用量:用法用量 1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。 3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。 4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。 每天应在同一时间口服TIBSOVO片。 5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。 6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。 2次服药间隔不能少于12小时。 7、急性髓系白血病患者 8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。 9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者: 尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。 对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。 10、毒性的监测和剂量调整: 在开始治疗前测量心电图(ECG)。 在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。 及时处理任何异常情况。 11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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首先,
艾伏尼布是一种小分子靶向药物,通过抑制特定基因突变引起的酶活性下降,来治疗既往难以治愈的白血病和胆管癌。临床研究表明,艾伏尼布在治疗与IDH1突变相关的良性和恶性肿瘤中表现出良好的疗效。
在白血病方面,艾伏尼布已被批准用于治疗新近诊断的或复发/难治性急性髓系白血病(AML)的成年患者。AML是一种细胞异常增生的癌症,由于体内IDH1突变基因的异常,细胞无法正常分化,从而引发白血病。研究表明,艾伏尼布能有效抑制IDH1突变基因的活性,从而促使白血病细胞正常分化,并且显示出改善患者预后和生存率的结果。
除了白血病,胆管癌也是
艾伏尼布疗效的另一个关注点。胆管癌是一种恶性肿瘤,起源于胆道系统。艾伏尼布已获得FDA批准,用于治疗复发性或不可切除的晚期胆管癌的患者。研究显示,艾伏尼布对IDH1突变的胆管癌细胞有抗肿瘤作用,并且与传统化疗相比,艾伏尼布的治疗结果更优。
然而,目前艾伏尼布在国内还没有获得上市批准。一方面,这可能与国内的药物审批和注册时间较长有关。国内对药物的审批程序相对严格,需要经过一系列的临床试验,以确保药物在中国患者中的安全性和有效性。另一方面,这也可能与国内市场对新药物的接受度和推广速度有关。新药物的推广需要时间,需要付出大量的宣传和推广费用,以及专业的医学团队的支持。
尽管
艾伏尼布在国内还未上市,但相信随着艾伏尼布的研究和临床应用的不断深入,其国内上市的可能性将逐渐增加。同时,作为患者和医生,我们也期待有关部门能够加快审批流程,让艾伏尼布等创新药物尽早进入国内市场,造福更多的患者。
总而言之,艾伏尼布是一种在海外已被批准用于治疗白血病和胆管癌的靶向药物。虽然在国内尚未上市,但通过国内临床研究和审批程序的推进,相信不久的将来,患者将能够在国内获得这一创新药物的治疗。