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英夫利昔单抗(infliximab)说明书:用法、副作用及注意事项

发布时间:2023-06-05 16:21:08 阅读:428 来源:问药网
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英夫利昔单抗

英夫利昔单抗 生产厂家:韩国Celltrion 功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  注射用英夫利西单抗:  1、静脉输注。  2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  本品应与甲氨蝶呤合用。  对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。  3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。  4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。  5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。  若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。  银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。  疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。  如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。  6、输液反应用药说明:  (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。  接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。  医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。  根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。  (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。  对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。  输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。  根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。  应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。  7、使用指导:应进行无菌操作。  (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。  (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。  如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。  轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。  避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。  溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。  由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。  如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。  (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。  最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。  请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。  (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。  输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。  本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。  (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。  经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。  如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
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  英夫利昔单抗(Infliximab)属于免疫调节药物,是一种全人源的单克隆抗体,可用来治疗类风湿性关节炎、银屑病、牛皮癣、克隆氏病等自身免疫性疾病。下面,我们来详细了解一下英夫利昔单抗的用法、副作用及注意事项。
  【用法】
英夫利昔单抗  英夫利昔单抗主要通过静脉注射的方式,在专业医院、诊所等设施内进行。普通成人每次剂量为3-10mg/kg,通常每2-8周注射一次,疗程可能有数月至数年之久。对于儿童或严重肝、肾等器官损伤患者,应根据具体情况进行调整。如果未能按时注射,应立即联系专业医生,以便及时处理。
  【副作用】
  英夫利昔单抗的常见副作用包括头痛、胃肠不适、发热、乏力、恶心、呕吐等,大多数症状轻微,一般7天内会自行消失,不需要特殊处理。但也有一些严重的不良反应如感染,其中感染部位以肺炎、输血性甲型肝炎、结核等较多,这是因为英夫利昔单抗能够抑制机体的免疫机能,从而引发感染。另外,由于它能够影响心脏血管系统,还可能导致高胆固醇、高血压、心肌梗塞等症状,需密切注意。
  【注意事项】
  在使用英夫利昔单抗期间,必须遵循以下注意事项:
  首先,如果患者患有传染性疾病或免疫系统紊乱疾病,应在接受治疗前告知医生。
  其次,使用英夫利昔单抗可能会使免疫系统抑制,容易导致感染。故应尽量避免有关传染病感染的场所,如医院、人群密集区等,并保持良好的个人卫生习惯。
  此外,药物应在条件嫌疑症标准下使用,如责任机构卫生主管部门认定的嫌疑病例、临床诊断,必须在医院进行使用,且必须有专业的治疗医生在场。治疗过程中,需定期进行病情监测,并接受必要的医学检查。
  总结
  英夫利昔单抗是一种高效的免疫调节药物,用于治疗多种自身免疫性疾病。但它的长期使用可能会引起副作用,包括感染、胃部及消化系统问题等,故生产商在说明书上也建议在接受治疗过程中,必须遵守使用注意事项,并适时就医接受治疗。只有在医生的指导下正确使用,才能充分发挥该药物的功能,有效控制疾病,提高治疗效果。