威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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BRAF V600突变是黑色素瘤中最常见的突变,约占患者的50%。这种突变导致了细胞增殖信号通路的过度激活,促使黑色素瘤细胞无限增殖。维罗非尼的作用机制是通过抑制细胞增殖信号通路中的BRAF蛋白,从而阻断黑色素瘤细胞的生长和扩散。
维罗非尼的疗效已通过多项临床试验得到证实。在一项针对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的II期研究中,维罗非尼显示出了显著的作用。研究结果显示,维罗非尼能够引起约50%的患者肿瘤缩小,其中约15%的患者肿瘤完全消失。此外,维罗非尼还延长了患者的无进展生存期,使得患者的生存质量得到明显改善。
然而,
维罗非尼并非没有副作用。最常见的副作用有皮肤炎症、皮疹、关节痛、恶心和脱发。少数患者还可能经历更严重的副作用,如心律失常、心脏衰竭和视力损害。因此,在使用维罗非尼前,医生需要全面评估患者的健康状况,并告知患者可能面临的风险。
此外,对于某些患者来说,维罗非尼的疗效可能是暂时的。因为黑色素瘤细胞往往能够逃避靶向治疗的作用,进而导致药物失效。对于这些患者,医生可能需要尝试其他疗法,如免疫治疗和化疗。
虽然
维罗非尼乃一种有望挽救许多黑色素瘤患者生命的重要药物,但仍有许多挑战需要面对。一方面,维罗非尼的高费用使得只有一部分患者能够获得这种治疗。另一方面,药物治疗后的生存时间仍有限,需要进一步提高疗效。
总体而言,维罗非尼作为一种靶向治疗药物,在BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者中具有重要地位。这种药物已经带来了许多患者的希望和生存质量的改善,但也面临着诸多挑战。我们期待未来进一步的研究和发展,以便提供更好的黑色素瘤治疗方法。