安必素
生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司
功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高
用法用量:用法用量 静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。 成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。 对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。 鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。 鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。 局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。 静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。 鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。 注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。 鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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自从2018年12月5日获批进口注射剂注册以来,
安必素(Ambisome)逐渐被国内临床用于治疗严重的真菌感染疾病。在为期两年多的等待中,安必素一直作为进口品牌在中国市场销售。但现在,这款强效抗真菌药物即将在中国正式上市。
安必素是一种广谱的抗真菌药物,广泛用于治疗真菌感染的各种疾病。包括侵袭性肺曲霉病(IPA)、广谱肺曲霉病(ABPA)、侵袭性阿米巴病、侵袭性念珠菌病和铜绿假单胞菌感染等。对于这些疾病而言,安必素的治疗效果一直被广泛认可。美国FDA还将其列为优先授予药物开发计划的药物之一。
本次国内上市的
安必素,由中美合资企业博瑞医药投产,由中国从药品研发到生产,可谓是一次重大突破。该药在严格遵循国家GMP要求下,经过了严格的质量控制和技术验收,确保了质量和安全性,为患者带来更加便利和规范的治疗模式。
安必素的出现给那些被真菌感染困扰的患者带来了福音。它通过独特的技术将两种不同的脂质复合物融合在一起,以提高药物的生物利用度和控制毒性。它对一些传统抗真菌药物存在的耐药性问题也表现出了更高的耐受性和疗效。着重提到的是,安必素有着非常低的毒副作用和好的安全性,堪称是目前市面上除氟康唑外最为理想的抗真菌药物。
随着中美之间的交流和合作愈加紧密,相信安必素在未来的发展中将带来更多的惊喜。对于庞大的国内真菌感染患者群体,安必素的上市,无疑标志着中美合作在医药领域的良好开端,也为更多的药品进入中国市场带来了希望。我们期待看到诸如此类的精品药物能够更多地涌现,彻底满足国民对医疗卫生领域诉求与需求的日益增长。