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伊匹单抗国内有没有上市

发布时间:2023-09-02 20:10:45 阅读:54 来源:问药网
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伊匹单抗

伊匹单抗 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:单克隆抗体,在多种晚期实体瘤治疗中显著临床获益 用法用量:用法用量  不可切除或转移性黑色素瘤:3mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  如果发生毒性反应,可延迟输注,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。  辅助黑色素瘤治疗:10mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。  对于严重的不良反应,应永久停药。  肾细胞癌:纳武单抗剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注伊匹单抗,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。  4次联合输注后,改为纳武单抗单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。  微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌:伊匹单抗剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注纳武单抗,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。
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  伊匹单抗是一种可以增强免疫系统的药物,其作用机制是通过抑制 CTLA-4 激活T细胞,从而增加免疫反应的效力。这种药物被证明在恶性黑色素瘤治疗中表现出独特的疗效。根据多项研究的结果,伊匹单抗联合其他药物治疗黑色素瘤的患者,在生存期延长和缓解疾病进展方面都取得了显著的成果。此外,伊匹单抗也显示出了在肾癌和结直肠癌等实体瘤治疗中的良好疗效,为患者提供了更多的治疗选择。
  然而,尽管伊匹单抗在国际上已经得到了广泛的应用,但其在国内的上市情况仍然深受关注。一方面,伊匹单抗是一种新型药物,其研发和生产过程需要进行一系列的临床试验和技术验证。这可能需要很长时间,并且需要通过国内药物监管机构的严格审核,才能获取上市批准。
伊匹单抗  另一方面,伊匹单抗的高昂价格也是影响其国内上市的一个重要因素。作为一种先进的生物制药产品,伊匹单抗的制造过程较为复杂,并且需要大量的投入。这使得伊匹单抗的售价相对较高,使得一些患者无法承担其治疗成本。因此,伊匹单抗的上市与国内医保制度和药价政策的调整密切相关。
  然而,尽管伊匹单抗在国内尚未上市,目前国内已有一些具有相似功能的药物在临床中得到了应用。例如,PD-1 及 PD-L1 抗体类药物已经获得了国内的上市批准,并被广泛应用于多种肿瘤治疗中。这些药物通过不同的途径激活患者的免疫系统,对肿瘤起到了抑制作用。虽然尚不清楚伊匹单抗与 PD-1/PD-L1 抗体类药物在治疗效果和不良反应方面的差异,但它们的相似机制为伊匹单抗的国内上市提供了一定的参考。
  总而言之,伊匹单抗作为一种先进的单克隆抗体,在多种晚期实体瘤治疗中显示出了显著的临床获益。虽然伊匹单抗在国内尚未上市,但其在国际上已经得到了广泛应用。随着国内药物监管体制的完善和药价政策的调整,相信不久的将来,伊匹单抗在国内的上市将会为更多患者带来希望。