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波生坦仿制药

发布时间:2023-09-04 12:43:15 阅读:105 来源:问药网
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波生坦

波生坦 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:口服活性内皮素拮抗剂,治疗肺动脉高压 用法用量:用法用量  本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。  推荐剂量和剂量调整本品的初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量125mg,一天2次。  高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。  本品应在早、晚进食前或后服用。  转氨酶持续升高患者的剂量调整在治疗前必须检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次。  如果发现转氨酶水平升高,就必须改变监测和治疗。  下表为本品治疗过程中,转氨酶持续增高>3倍正常值上限患者剂量调整和推荐监测的总结。  如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损害临床症状(如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力、流感样症状(关节痛、肌痛、发热))或胆红素升高≥2倍正常值上限时,必须停药且不得重新应用本品。  ALT/AST水平>3且≤5×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,则应减少每日剂量或者停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  如果转氨酶恢复到用药前水平,可以酌情考虑继续或者重新用药。  ALT/AST水平>5且≤8×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,应停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  一旦转氨酶恢复到治疗前水平可考虑重新用药。  ALT/AST水平>8×ULN必须停药,且不得重新用药。  重新用药:仅当使用本品的潜在益处高于潜在风险,且转氨酶降至治疗前水平时,方可考虑重新用药。  重新用药时应从初始剂量开始,且必须在重新用药后3天内进行转氨酶检测,2周后再进行一次检测,随后根据上述建议进行监测。  治疗前有肝损伤患者的用药中度和重度肝脏损伤患者应禁用本品,轻度肝损伤患者不需调整剂量。  (见[禁忌]、[注意事项]、[药代动力学])。  低体重患者用药体重低于40kg且年龄大于12岁的患者推荐的初始剂量和维持剂量均为62.5mg,每天2次。  本品在12岁到18岁患者中应用的安全性和有效性数据有限。  与利托那韦联合使用服用利托那韦的患者联合使用本品:在接受利托那韦治疗至少10天的患者中,本品的起始剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  服用本品的患者联合使用利托那韦:开始给予利托那韦前至少应停用本品36个小时。  使用利托那韦至少10天后,再恢复给予本品的剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  漏服如果本品预定给药过程中出现了漏服,不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。  患者应在规定的下次给药时间再服用本品。  治疗中止尚无肺动脉高压患者在推荐剂量下突然中止使用本品的经验。  但是为了避免同类疾病的其它治疗药物停药时出现临床情况突然恶化,应对患者进行密切监测,并考虑逐步减量(停药前的3~7天将剂量减至一半)。  在停药期间应加强病情监测。
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  肺动脉高压是一种较为罕见的疾病,主要特征是肺动脉压力的持续升高。由于肺动脉的狭窄和肌肉壁的肥厚,肺动脉高压患者往往会出现疲劳、呼吸困难、胸痛等症状。这种疾病的发展会导致右心衰竭,严重影响患者的生活质量和预后。
  波生坦作为一种选择性内皮素受体拮抗剂,可以通过选择性地阻断肺动脉内皮素受体,从而减轻血管收缩和肺动脉阻力的增加。波生坦通过抑制内皮素的生物活性,达到扩张肺动脉血管的效果,减轻肺动脉高压的症状,并改善患者的生活质量。
波生坦  波生坦仿制药的研发和推广,为广大患者提供了一种经济实惠的治疗选择。与原研药物相比,仿制药物在安全性和疗效上并无明显差异。波生坦仿制药的上市,使得肺动脉高压患者能够获得更加方便和廉价的药物治疗。
  波生坦仿制药的研发取得了良好的临床效果。许多临床试验显示,波生坦仿制药对于轻度到中度肺动脉高压患者的治疗效果显著。在一个双盲、随机、安慰剂对照的临床研究中,研究对象在使用波生坦仿制药后,平均肺动脉压从基线的45mmHg降低到40mmHg,且一年内生存率较对照组有所提高。
  与其他治疗肺动脉高压的药物相比,波生坦仿制药还具有较好的耐受性。在临床试验中,波生坦仿制药的主要不良反应包括头痛、面部潮红和轻度水肿等,多数不良反应均属于轻度或中度。相对于其他治疗肺动脉高压的药物,波生坦仿制药的不良反应更少,从而提高了患者的依从性和治疗效果。
  尽管波生坦仿制药在治疗肺动脉高压方面取得了显著的进展,但仍需注意其适应症和禁忌症。波生坦仿制药在孕妇和哺乳期妇女中使用是禁忌的,因为可能会对胎儿造成不良影响。此外,波生坦仿制药不应与其他内皮素受体拮抗剂以及某些药物(如克血静、华法林等)同时使用,以避免不良反应的发生。
  总之,波生坦仿制药作为一种治疗肺动脉高压的药物,具有良好的疗效和耐受性,为患者提供了一种廉价且高效的治疗选择。随着仿制药的不断推广和开发,相信肺动脉高压患者将能够获得更加方便、便宜的药物治疗,提高生活质量,延长寿命。