威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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威罗非尼的主要作用机制是通过抑制细胞信号通路的活性来治疗黑色素瘤。在约50%的黑色素瘤病例中,存在BRAF V600突变,这使得信号通路过度活跃,促使肿瘤的生长和扩散。威罗非尼可以针对这一突变基因,抑制信号通路的过度激活,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。
大量的临床研究数据表明,威罗非尼在黑色素瘤患者中表现出了非常显著的疗效。在一项多中心随机控制试验中,与传统化疗相比,接受威罗非尼治疗的患者生存期明显延长。此外,该药物还可以显著降低黑色素瘤复发和进展的风险,并且可以改善患者的整体生活质量。
此外,威罗非尼还有其他一些重要的临床应用。研究证明,该药物对于儿童和青少年黑色素瘤患者同样有效,可以显著改善他们的生存期。此外,由于黑色素瘤常常转移到脑部和其他器官,威罗非尼也可以在这些情况下发挥重要的作用,抑制肿瘤的生长和进展。
然而,
威罗非尼也有一些可能的副作用和风险。最常见的副作用包括皮肤病变,如皮疹、色素变化和角化病变,以及发病率相对较低的关节痛、肌肉痛和疲劳等。此外,威罗非尼还可能引发一些严重的并发症,如心律失常、肝损伤和视网膜病变等,因此使用该药物需要密切监测和定期检查。
总的来说,
威罗非尼是一种针对BRAF V600突变的黑色素瘤的靶向治疗药物,具有显著的疗效。该药物可以延长患者的生存期,降低复发和进展的风险,并显著改善患者的整体生活质量。然而,患者在使用该药物时需要密切关注可能的副作用和潜在的风险。只有在医生的指导下合理使用,才能最大程度地发挥威罗非尼的功效。